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Uso de toxina botulínica para tratar la psoriasis

31 de marzo de 2016 actualizado por: University of Minnesota

Estudio piloto sobre la seguridad y eficacia de las inyecciones de toxina botulínica en el tratamiento de la psoriasis vulgar.

La psoriasis vulgar es una enfermedad crónica en la que pueden aparecer placas psoriásicas en las rodillas, los codos, el cuero cabelludo y el tronco. La evidencia sugiere el papel de la inflamación neurogénica en la patogenia de la psoriasis. Se ha demostrado que la toxina botulínica tiene un efecto sobre la inhibición de la inflamación neurogénica.

Recientemente, se informó que los pacientes que sufrían de distonía y tenían psoriasis concomitante, cuando fueron tratados con toxina botulínica para la distonía notaron una mejoría espectacular de sus lesiones psoriásicas.

Este estudio piloto determinará la seguridad y eficacia de la toxina botulínica en el tratamiento de la psoriasis vulgar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55444
        • Univerisity of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sanos. Diagnóstico de psoriasis vulgar realizado por un dermatólogo certificado por la junta que involucra al menos un área que ha sido intolerante o recalcitrante a al menos dos formas de tratamientos tópicos o sistémicos reconocidos en el pasado. Además, el sujeto debe tener al menos una puntuación de 2 para queratodermia y eritema. Consentimiento informado firmado. Dispuesto a cumplir con el protocolo.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes inmunodeprimidos, embarazadas, infecciones cutáneas secundarias, fototerapia dentro de las 4 semanas posteriores a la inyección de toxina botulínica, exposición a cualquier tratamiento con retinoides tópicos o sistémicos en los últimos 12 meses, voluntarios que toman cloroquina e hidroxicloroquina, voluntarios que toman warfarina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: toxina botulínica
inyección de toxina botulínica tipo A
Biológico: inyección de toxina botulínica tipo A.
35 a 100 unidades inyectadas alrededor de una lesión cutánea (placa) una vez.
Otros nombres:
  • Bótox.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
escala de puntuación de la psoriasis
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
línea de base y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Biopsia de piel de 3 mm.
Periodo de tiempo: al inicio y a los 3 meses.
al inicio y a los 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Colaboradores

Allergan

Investigadores

  • Investigador principal: Maria K Hordinsky, MD, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0808M45282

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Psoriasis vulgar

Ensayos clínicos sobre inyección de toxina botulínica tipo A.

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