Botuliinitoksiinin käyttö psoriaasin hoidossa
torstai 31. maaliskuuta 2016 päivittänyt: University of Minnesota
Pilottitutkimus botuliinitoksiini-injektioiden turvallisuudesta ja tehokkuudesta Psoriasis Vulgariksen hoidossa.
Psoriasis vulgaris on krooninen sairaus, jossa psoriaattisia plakkeja voi ilmaantua polviin, kyynärpäihin, päänahkaan ja vartaloon. Todisteet viittaavat neurogeenisen tulehduksen rooliin psoriaasin patogeneesissä. Botuliinitoksiinin on osoitettu estävän neurogeenista tulehdusta.
Äskettäin raportoitiin, että dystoniasta kärsineet ja samanaikaista psoriaasia sairastavat potilaat havaitsivat psoriaattisten leesioidensa dramaattisen paranemisen, kun niitä hoidettiin botuliinitoksiinilla dystoniaan.
Tämä pilottitutkimus määrittää botuliinitoksiinin turvallisuuden ja tehon vulgariksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55444
- Univerisity of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveitä aiheita. Psoriasis vulgaris -diagnoosi, jonka on tehnyt lautakunnan sertifioitu ihotautilääkäri, joka koskee vähintään yhtä aluetta, joka on aiemmin ollut intoleranssi tai vastahakoinen vähintään kahdelle tunnustetulle paikalliselle tai systeemiselle hoidolle. Lisäksi koehenkilön keratoderman ja eryteeman pistemäärän tulee olla vähintään 2. Allekirjoitettu tietoinen suostumus. Valmis noudattamaan protokollaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Immunosuppressiopotilaat, raskaana olevat, sekundaariset ihoinfektiot, valohoito 4 viikon sisällä botuliinitoksiini-injektiosta, altistuminen mille tahansa paikalliselle tai systeemiselle retinoidihoidolle viimeisen 12 kuukauden aikana, klorokiinia ja hydroksiklorokiinia käyttävät vapaaehtoiset, varfariinia käyttävät vapaaehtoiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: botuliinitoksiini
tyypin A botuliinitoksiinin injektio
|
35-100 yksikköä injektoituna ihovaurion (plakin) ympärille kerran.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
psoriaasin pisteytysasteikko
Aikaikkuna: perustilanne ja 3 kuukautta
|
perustilanne ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
3 mm ihobiopsia.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla.
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria K Hordinsky, MD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Psoriasis
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Asetyylikoliinin vapautumisen estäjät
- Neuromuskulaariset aineet
- Botuliinitoksiinit
- Botuliinitoksiinit, tyyppi A
- abobotuliinitoksiiniA
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0808M45282
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .