Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie toksyny botulinowej w leczeniu łuszczycy

31 marca 2016 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Badanie pilotażowe dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wstrzyknięć toksyny botulinowej w leczeniu łuszczycy zwykłej.

Łuszczyca zwyczajna jest przewlekłą chorobą, w której łuszczycowe płytki mogą pojawiać się na kolanach, łokciach, skórze głowy i tułowiu. Dowody wskazują na rolę zapalenia neurogennego w patogenezie łuszczycy. Wykazano, że toksyna botulinowa ma wpływ na hamowanie zapalenia neurogennego.

Ostatnio doniesiono, że pacjenci, którzy cierpieli na dystonię i mieli współistniejącą łuszczycę, leczeni toksyną botulinową z powodu dystonii, zauważyli radykalną poprawę zmian łuszczycowych.

To badanie pilotażowe określi bezpieczeństwo i skuteczność toksyny botulinowej w leczeniu łuszczycy zwykłej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55444
        • Univerisity of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe przedmioty. Rozpoznanie łuszczycy zwykłej postawione przez certyfikowanego dermatologa obejmujące co najmniej jeden obszar, który w przeszłości był nietolerancyjny lub oporny na co najmniej dwie formy uznanych terapii miejscowych lub ogólnoustrojowych. Ponadto pacjent powinien mieć co najmniej 2 punkty za rogowacenie skóry i rumień. Podpisana świadoma zgoda. Chęć przestrzegania protokołu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z obniżoną odpornością, w ciąży, wtórne infekcje skóry, fototerapia w ciągu 4 tygodni od wstrzyknięcia toksyny botulinowej, narażeni na jakiekolwiek miejscowe lub ogólnoustrojowe leczenie retinoidami w ciągu ostatnich 12 miesięcy, ochotnicy przyjmujący chlorochinę i hydroksychlorochinę, ochotnicy przyjmujący warfarynę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: toksyna botulinowa
iniekcja toksyny botulinowej typu A
Biologiczny: iniekcja toksyny botulinowej typu A.
35 do 100 jednostek wstrzykniętych jednorazowo wokół zmiany skórnej (płytki nazębnej).
Inne nazwy:
  • Botoks.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
skala punktacji łuszczycy
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
początek i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Biopsja skóry 3 mm.
Ramy czasowe: na początku i po 3 miesiącach.
na początku i po 3 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Współpracownicy

Allergan

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria K Hordinsky, MD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0808M45282

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łuszczyca zwykła

Badania kliniczne na iniekcja toksyny botulinowej typu A.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj