Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av botulinumtoksin for å behandle psoriasis

31. mars 2016 oppdatert av: University of Minnesota

Pilotstudie om sikkerheten og effekten av botulinumtoksininjeksjoner ved behandling av Psoriasis Vulgaris.

Psoriasis vulgaris er en kronisk sykdom der psoriasisplakk kan oppstå på knær, albuer, hodebunn og bagasjerom. Bevis tyder på rollen til nevrogen betennelse i patogenesen av psoriasis. Botulinumtoksin har vist seg å ha en effekt på å hemme nevrogen betennelse.

Nylig ble det rapportert at pasienter som led av dystoni og hadde samtidig psoriasis, da de ble behandlet med botulinumtoksin for dystoni, bemerket en dramatisk forbedring av psoriasislesjonene.

Denne pilotstudien vil bestemme sikkerheten og effekten av botulinumtoksin i behandlingen av psoriasis vulgaris.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55444
        • Univerisity of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunne fag. Psoriasis vulgaris-diagnose foretatt av en styresertifisert hudlege som involverer minst ett område som har vært intolerant eller motvillig overfor minst to former for anerkjente aktuelle eller systemiske behandlinger tidligere. I tillegg bør forsøkspersonen ha minst en skår på 2 for keratoderma og erytem. Signert informert samtykke. Villig til å følge protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Immunsupprimerte pasienter, gravide, sekundære hudinfeksjoner, fototerapi innen 4 uker etter injeksjonen av botulinumtoksin, eksponering for enhver topisk eller systemisk retinoidbehandling de siste 12 månedene, frivillige som tar klorokin og hydroksyklorokin, frivillige på warfarin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: botulinumtoksin
injeksjon av botulinumtoksin type A
Biologisk: injeksjon av botulinumtoksin type A.
35 til 100 enheter injisert rundt en hudlesjon (plakk) én gang.
Andre navn:
  • Botox.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
skåringsskala for psoriasis
Tidsramme: baseline og 3 måneder
baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
3 mm hudbiopsi.
Tidsramme: baseline og ved 3 måneder.
baseline og ved 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbeidspartnere

Allergan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria K Hordinsky, MD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

1. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0808M45282

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere