Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование ботулотоксина для лечения псориаза

31 марта 2016 г. обновлено: University of Minnesota

Пилотное исследование безопасности и эффективности инъекций ботулинического токсина при лечении вульгарного псориаза.

Вульгарный псориаз — хроническое заболевание, при котором псориатические бляшки могут появляться на коленях, локтях, волосистой части головы и туловище. Данные свидетельствуют о роли нейрогенного воспаления в патогенезе псориаза. Было показано, что ботулинический токсин подавляет нейрогенное воспаление.

Недавно сообщалось, что пациенты, которые страдали дистонией и имели сопутствующий псориаз, при лечении ботулотоксином от дистонии отмечали резкое улучшение их псориатических поражений.

Это пилотное исследование определит безопасность и эффективность ботулинического токсина при лечении вульгарного псориаза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые предметы. Диагноз вульгарный псориаз, установленный сертифицированным дерматологом, затрагивающий по крайней мере одну область, которая в прошлом была непереносима или сопротивлялась по крайней мере двум формам признанных местных или системных методов лечения. Кроме того, субъект должен иметь как минимум 2 балла за кератодермию и эритему. Подписанное информированное согласие. Готов соблюдать протокол.

Критерий исключения:

  • Пациенты с иммуносупрессией, беременные, вторичные кожные инфекции, фототерапия в течение 4 недель после инъекции ботулинического токсина, воздействие любого местного или системного лечения ретиноидами в течение последних 12 месяцев, добровольцы, принимающие хлорохин и гидроксихлорохин, добровольцы, принимающие варфарин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ботулинический токсин
инъекция ботулотоксина типа А
Биологический: инъекции ботулотоксина типа А.
От 35 до 100 ЕД вводят вокруг поражения кожи (бляшки) однократно.
Другие имена:
  • Ботокс.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
шкала оценки псориаза
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
исходный уровень и 3 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Биопсия кожи 3 мм.
Временное ограничение: исходно и через 3 мес.
исходно и через 3 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Соавторы

Allergan

Следователи

  • Главный следователь: Maria K Hordinsky, MD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0808M45282

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться