Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation de la toxine botulique pour traiter le psoriasis

31 mars 2016 mis à jour par: University of Minnesota

Étude pilote sur l'innocuité et l'efficacité des injections de toxine botulique dans le traitement du psoriasis vulgaire.

Le psoriasis vulgaire est une maladie chronique dans laquelle des plaques psoriasiques peuvent apparaître sur les genoux, les coudes, le cuir chevelu et le tronc. Les preuves suggèrent le rôle de l'inflammation neurogène dans la pathogenèse du psoriasis. Il a été démontré que la toxine botulique a un effet sur l'inhibition de l'inflammation neurogène.

Récemment, il a été rapporté que les patients qui souffraient de dystonie et avaient un psoriasis concomitant, lorsqu'ils étaient traités avec de la toxine botulique pour la dystonie, notaient une amélioration spectaculaire de leurs lésions psoriasiques.

Cette étude pilote déterminera l'innocuité et l'efficacité de la toxine botulique dans la prise en charge du psoriasis vulgaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55444
        • Univerisity of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains. Diagnostic de psoriasis vulgaire posé par un dermatologue certifié impliquant au moins une zone qui a été intolérante ou récalcitrante à au moins deux formes de traitements topiques ou systémiques reconnus dans le passé. De plus, le sujet doit avoir au moins un score de 2 pour la kératodermie et l'érythème. Consentement éclairé signé. Volonté de respecter le protocole.

Critère d'exclusion:

  • Patients immunodéprimés, enceintes, infections cutanées secondaires, photothérapie dans les 4 semaines suivant l'injection de toxine botulique, exposition à tout traitement rétinoïde topique ou systémique au cours des 12 derniers mois, volontaires prenant de la chloroquine et de l'hydroxychloroquine, volontaires sous warfarine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: toxine botulique
injection de toxine botulique de type A
Biologique: injection de toxine botulique de type A.
35 à 100 unités injectées autour d'une lésion cutanée (plaque) une fois.
Autres noms:
  • Botox.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
échelle de notation du psoriasis
Délai: ligne de base et 3 mois
ligne de base et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Biopsie cutanée de 3 mm.
Délai: de base et à 3 mois.
de base et à 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Collaborateurs

Allergan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria K Hordinsky, MD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2008

Première publication (Estimation)

1 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0808M45282

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner