Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af botulinumtoksin til behandling af psoriasis

31. marts 2016 opdateret af: University of Minnesota

Pilotundersøgelse om sikkerheden og effektiviteten af ​​botulinumtoksin-injektioner i behandlingen af ​​Psoriasis Vulgaris.

Psoriasis vulgaris er en kronisk sygdom, hvor psoriasisplak kan forekomme på knæ, albuer, hovedbund og krop. Beviser tyder på rollen af ​​neurogen inflammation i patogenesen af ​​psoriasis. Botulinumtoksin har vist sig at have en effekt på at hæmme neurogen inflammation.

For nylig blev det rapporteret, at patienter, der led af dystoni og havde samtidig psoriasis, da de blev behandlet med botulinumtoksin for dystoni, bemærkede en dramatisk forbedring af deres psoriasislæsioner.

Denne pilotundersøgelse vil bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​botulinumtoksin i behandlingen af ​​psoriasis vulgaris.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55444
        • Univerisity of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde emner. Psoriasis vulgaris diagnose stillet af en bestyrelsescertificeret hudlæge, der involverer mindst ét ​​område, der tidligere har været intolerant eller genstridig over for mindst to former for anerkendte topiske eller systemiske behandlinger. Derudover skal forsøgspersonen have mindst en score på 2 for keratoderma og erytem. Underskrevet informeret samtykke. Villig til at overholde protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Immunsupprimerede patienter, gravide, sekundære hudinfektioner, fototerapi inden for 4 uger efter botulinumtoksin-injektionen, eksponering for enhver topisk eller systemisk retinoidbehandling inden for de sidste 12 måneder, frivillige, der tager chloroquin og hydroxychloroquin, frivillige på warfarin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: botulinum toksin
injektion af botulinumtoksin type A
Biologisk: injektion af botulinumtoksin type A.
35 til 100 enheder injiceret omkring en hudlæsion (plak) én gang.
Andre navne:
  • Botox.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
psoriasis scoring skala
Tidsramme: baseline og 3 måneder
baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
3 mm hudbiopsi.
Tidsramme: baseline og efter 3 måneder.
baseline og efter 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbejdspartnere

Allergan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria K Hordinsky, MD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2008

Først opslået (Skøn)

1. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0808M45282

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis Vulgaris

Kliniske forsøg med injektion af botulinumtoksin type A.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner