Brug af botulinumtoksin til behandling af psoriasis
31. marts 2016 opdateret af: University of Minnesota
Pilotundersøgelse om sikkerheden og effektiviteten af botulinumtoksin-injektioner i behandlingen af Psoriasis Vulgaris.
Psoriasis vulgaris er en kronisk sygdom, hvor psoriasisplak kan forekomme på knæ, albuer, hovedbund og krop. Beviser tyder på rollen af neurogen inflammation i patogenesen af psoriasis. Botulinumtoksin har vist sig at have en effekt på at hæmme neurogen inflammation.
For nylig blev det rapporteret, at patienter, der led af dystoni og havde samtidig psoriasis, da de blev behandlet med botulinumtoksin for dystoni, bemærkede en dramatisk forbedring af deres psoriasislæsioner.
Denne pilotundersøgelse vil bestemme sikkerheden og effektiviteten af botulinumtoksin i behandlingen af psoriasis vulgaris.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55444
- Univerisity of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde emner. Psoriasis vulgaris diagnose stillet af en bestyrelsescertificeret hudlæge, der involverer mindst ét område, der tidligere har været intolerant eller genstridig over for mindst to former for anerkendte topiske eller systemiske behandlinger. Derudover skal forsøgspersonen have mindst en score på 2 for keratoderma og erytem. Underskrevet informeret samtykke. Villig til at overholde protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Immunsupprimerede patienter, gravide, sekundære hudinfektioner, fototerapi inden for 4 uger efter botulinumtoksin-injektionen, eksponering for enhver topisk eller systemisk retinoidbehandling inden for de sidste 12 måneder, frivillige, der tager chloroquin og hydroxychloroquin, frivillige på warfarin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: botulinum toksin
injektion af botulinumtoksin type A
|
35 til 100 enheder injiceret omkring en hudlæsion (plak) én gang.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
psoriasis scoring skala
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
3 mm hudbiopsi.
Tidsramme: baseline og efter 3 måneder.
|
baseline og efter 3 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria K Hordinsky, MD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2008
Først opslået (Skøn)
1. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Psoriasis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge midler
- Membrantransportmodulatorer
- Acetylcholin-frigivelseshæmmere
- Neuromuskulære midler
- Botulinum toksiner
- Botulinumtoksiner, type A
- abobotulinumtoxinA
Andre undersøgelses-id-numre
- 0808M45282
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .