Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van botulinumtoxine om psoriasis te behandelen

31 maart 2016 bijgewerkt door: University of Minnesota

Pilotstudie over de veiligheid en werkzaamheid van botulinumtoxine-injecties bij de behandeling van psoriasis vulgaris.

Psoriasis vulgaris is een chronische ziekte waarbij psoriatische plaques kunnen verschijnen op de knieën, ellebogen, hoofdhuid en romp. Er zijn aanwijzingen dat neurogene ontsteking een rol speelt bij de pathogenese van psoriasis. Van botulinumtoxine is aangetoond dat het een effect heeft op het remmen van neurogene ontsteking.

Onlangs werd gemeld dat patiënten die aan dystonie leden en gelijktijdig psoriasis hadden, bij behandeling met botulinumtoxine voor dystonie een dramatische verbetering van hun psoriatische laesies opmerkten.

Deze pilootstudie zal de veiligheid en werkzaamheid van botulinumtoxine bij de behandeling van psoriasis vulgaris bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55444
        • Univerisity of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde onderwerpen. Psoriasis vulgaris-diagnose gemaakt door een gecertificeerde dermatoloog waarbij ten minste één gebied betrokken was dat in het verleden intolerant of weerspannig was voor ten minste twee vormen van erkende lokale of systemische behandelingen. Bovendien moet de proefpersoon ten minste een score van 2 hebben voor keratodermie en erytheem. Ondertekende geïnformeerde toestemming. Bereid om zich aan het protocol te houden.

Uitsluitingscriteria:

  • Immunosuppressieve patiënten, zwangere, secundaire huidinfecties, fototherapie binnen 4 weken na de botulinumtoxine-injectie, blootstelling aan een lokale of systemische behandeling met retinoïden in de afgelopen 12 maanden, vrijwilligers die chloroquine en hydroxychloroquine gebruiken, vrijwilligers op warfarine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: botulinumtoxine
injectie van botulinetoxine type A
Biologisch: injectie van botulinetoxine type A.
35 tot 100 eenheden één keer geïnjecteerd rond een huidlaesie (plaque).
Andere namen:
  • Botox.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
scoreschaal voor psoriasis
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
basislijn en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
3 mm huidbiopsie.
Tijdsspanne: basislijn en na 3 maanden.
basislijn en na 3 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Medewerkers

Allergan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria K Hordinsky, MD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

1 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0808M45282

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren