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Verwendung von Botulinumtoxin zur Behandlung von Psoriasis

31. März 2016 aktualisiert von: University of Minnesota

Pilotstudie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Botulinumtoxin-Injektionen bei der Behandlung von Psoriasis Vulgaris.

Psoriasis vulgaris ist eine chronische Erkrankung, bei der psoriatische Plaques an Knien, Ellbogen, Kopfhaut und Rumpf auftreten können. Es gibt Hinweise auf die Rolle der neurogenen Entzündung bei der Pathogenese der Psoriasis. Es wurde gezeigt, dass Botulinumtoxin eine Wirkung auf die Hemmung neurogener Entzündungen hat.

Kürzlich wurde berichtet, dass Patienten, die an Dystonie litten und gleichzeitig Psoriasis hatten, eine dramatische Verbesserung ihrer psoriatischen Läsionen bemerkten, wenn sie mit Botulinumtoxin gegen Dystonie behandelt wurden.

Diese Pilotstudie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von Botulinumtoxin bei der Behandlung von Psoriasis vulgaris bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55444
        • Univerisity of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Themen. Psoriasis vulgaris-Diagnose, die von einem staatlich geprüften Dermatologen erstellt wurde und mindestens einen Bereich umfasst, der in der Vergangenheit gegenüber mindestens zwei Formen anerkannter topischer oder systemischer Behandlungen intolerant oder widerspenstig war. Darüber hinaus sollte der Proband mindestens eine Punktzahl von 2 für Keratodermie und Erythem haben. Unterschriebene Einverständniserklärung. Bereit, sich an das Protokoll zu halten.

Ausschlusskriterien:

  • Immunsupprimierte Patienten, Schwangere, sekundäre Hautinfektionen, Phototherapie innerhalb von 4 Wochen nach der Botulinumtoxin-Injektion, Exposition gegenüber einer topischen oder systemischen Retinoidbehandlung in den letzten 12 Monaten, Freiwillige, die Chloroquin und Hydroxychloroquin einnehmen, Freiwillige unter Warfarin.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Botulinumtoxin
Injektion von Botulinumtoxin Typ A
Biologisch: Injektion von Botulinumtoxin Typ A.
35 bis 100 Einheiten, die einmal um eine Hautläsion (Plaque) injiziert werden.
Andere Namen:
  • Botox.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Psoriasis-Bewertungsskala
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Grundlinie und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
3 mm Hautbiopsie.
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten.
Baseline und nach 3 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Mitarbeiter

Allergan

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria K Hordinsky, MD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0808M45282

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Klinische Studien zur Injektion von Botulinumtoxin Typ A.

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