Uso da Toxina Botulínica no Tratamento da Psoríase
31 de março de 2016 atualizado por: University of Minnesota
Estudo Piloto sobre a Segurança e Eficácia das Injeções de Toxina Botulínica no Tratamento da Psoríase Vulgar.
A psoríase vulgar é uma doença crônica na qual placas psoriáticas podem aparecer nos joelhos, cotovelos, couro cabeludo e tronco. Evidências sugerem o papel da inflamação neurogênica na patogênese da psoríase. A toxina botulínica demonstrou ter um efeito na inibição da inflamação neurogênica.
Recentemente, foi relatado que pacientes que sofriam de distonia e tinham psoríase concomitante, quando tratados com toxina botulínica para distonia, observaram uma melhora dramática de suas lesões psoriáticas.
Este estudo piloto determinará a segurança e a eficácia da toxina botulínica no tratamento da psoríase vulgar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55444
- Univerisity of Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos saudáveis. Diagnóstico de psoríase vulgar feito por um dermatologista certificado envolvendo pelo menos uma área que foi intolerante ou recalcitrante a pelo menos duas formas de tratamentos tópicos ou sistêmicos reconhecidos no passado. Além disso, o sujeito deve ter pelo menos uma pontuação de 2 para ceratodermia e eritema. Consentimento informado assinado. Disposto a aderir ao protocolo.
Critério de exclusão:
- Pacientes imunossuprimidos, grávidas, infecções cutâneas secundárias, fototerapia dentro de 4 semanas após a injeção de toxina botulínica, exposição a qualquer tratamento tópico ou retinoide sistêmico nos últimos 12 meses, voluntários em uso de cloroquina e hidroxicloroquina, voluntários em uso de varfarina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: toxina botulínica
injeção de toxina botulínica tipo A
|
35 a 100 unidades injetadas ao redor de uma lesão cutânea (placa) uma vez.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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escala de pontuação da psoríase
Prazo: linha de base e 3 meses
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linha de base e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Biópsia de pele de 3mm.
Prazo: basal e aos 3 meses.
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basal e aos 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria K Hordinsky, MD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
1 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Psoríase
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Inibidores da Liberação de Acetilcolina
- Agentes Neuromusculares
- Toxinas Botulínicas
- Toxinas Botulínicas, Tipo A
- toxina abobotulínica A
Outros números de identificação do estudo
- 0808M45282
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