건선 치료를 위한 보툴리눔 독소의 사용
2016년 3월 31일 업데이트: University of Minnesota
심상성 건선 치료에서 보툴리눔 독소 주사제의 안전성 및 효능에 관한 파일럿 연구.
심상성 건선은 건선 플라크가 무릎, 팔꿈치, 두피 및 몸통에 나타날 수 있는 만성 질환입니다. 증거는 건선의 병인에서 신경성 염증의 역할을 제안합니다. 보툴리눔 독소는 신경성 염증 억제에 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
근긴장이상을 앓으면서 건선을 동반한 환자에서 근긴장 이상에 대한 보툴리눔 독소 치료를 받았을 때 건선 병변이 극적으로 개선되었다는 보고가 있었습니다.
이 파일럿 연구는 심상성 건선 관리에서 보툴리눔 독소의 안전성과 효능을 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55444
- Univerisity of Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 과목. 과거에 인정된 국소 또는 전신 치료의 적어도 두 가지 형태에 내성이 없거나 완고한 적어도 하나의 영역을 포함하는 보드 인증 피부과 전문의에 의한 심상성 건선 진단. 또한, 대상자는 각피증 및 홍반에 대해 적어도 2점을 가져야 한다. 서명된 동의서. 프로토콜을 기꺼이 준수합니다.
제외 기준:
- 면역 억제 환자, 임신, 2차 피부 감염, 보툴리눔 독소 주사 후 4주 이내의 광선 요법, 지난 12개월 동안 국소 또는 전신 레티노이드 치료에 노출, 클로로퀸 및 하이드록시클로로퀸을 복용하는 지원자, 와파린을 복용하는 지원자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 보툴리눔 독소
보툴리눔 독소 A형 주사
|
피부 병변(플라크) 주변에 1회 35~100단위 주입.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
건선 점수 척도
기간: 기준선 및 3개월
|
기준선 및 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
3mm 피부 생검.
기간: 기준선과 3개월.
|
기준선과 3개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 31일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0808M45282
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .