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抗うつ薬反応性を予測する薬理ゲノム手法の開発 (PG)

2015年12月30日 更新者：Doh Kwan Kim、Samsung Medical Center

抗うつ薬反応性を予測するための薬理ゲノミクス手法の開発に関するフェーズ4研究

この研究の目的は、うつ病患者における薬理ゲノミクスと末梢生物学的マーカーを使用して、抗うつ薬反応を事前に予測することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

うつ病患者の治療の難しさは、1)抗うつ薬が効かない患者が約40%であること、2)抗うつ薬が反応して治療効果が現れるまでにタイムラグがあることである。

抗うつ薬の反応を事前に予測できれば、このような問題は解決できるでしょう。 一般に、薬物反応は個人の遺伝情報と環境要因に関連していることが知られています。 これらのアプローチを用いて抗うつ薬の反応について研究していきます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Seoul
      • Kangnam、Seoul、大韓民国、135-710
        • 募集
        • Samsung Medical Center
        • コンタクト：
          • DohKwan Kim
        • 主任研究者：
          • Doh Kwan Kim, ph.D, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 25歳<85歳未満
  2. DSM-IVの診断基準に満足した重篤なうつ病患者 うつ病
  3. 客観的診断のためにもう 1 人の患者の家族と面談し、さらに 2 人の精神科医の合意に基づいて最終診断を決定する

除外基準:

  1. -研究後2週間以内に向精神薬の投与、または4週間以内にフルオキセチンの投与を受けた
  2. 妊娠、重大な病状、異常な検査基準値、不安定な精神医学的特徴（例：自殺願望）などの潜在的な研究参加者、 薬物依存、発作、意識喪失を伴う頭部外傷、神経疾患、または付随する軸I精神障害を伴うアルコールの病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SSRI治療群
SSRI治療群は、フルオキセチン、パロキセチン、シタロプラム、またはセルトラリンで治療されたうつ病患者です。
薬：SSRI治療群
SSRIクラスの抗うつ薬を治療用量で6週間投与
他の名前：
  • 他の名前：
  • フルオキセチン_プロザック
  • パロキセチン_パキシル、セロザット
  • セルトラリン_ゾロフト
  • シタロプラム_セレクサ
アクティブコンパレータ：非SSRI治療群
非SSRI治療群は、ベンラファクシン、ノルトリプチリン、ブプロピオン、デュロキセチン、トラゾドン、またはミルタザピンで治療されたうつ病患者です。
薬：非SSRI治療群
非SSRIクラスの抗うつ薬を治療用量で6週間投与
他の名前：
  • venlafaxine_Effexor
  • nortriptyline_Aventyl、パメロール、ノリトレン
  • mirtazapine_Avanza、Zispin、Remeron
  • ブプロピオン_アムフェブタモン、ウェルブトリン、ザイバン
  • duloxetine_Cymbalta、Yentreve
  • trazodone_Desyrel、Beneficat、Deprax

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
すべての薬理遺伝学的および生物学的マーカー変数が薬物反応を引き起こす
時間枠：24週間
24週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
すべての臨床的原因薬物反応
時間枠：24週間
24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Samsung Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Doh Kwan Kim, M.D.,Ph.D.、Samsung Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年4月1日

一次修了 (予想される)

2016年12月1日

研究の完了 (予想される)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月5日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月30日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2006-03-012

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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