Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie metody farmakogenomicznej do przewidywania reakcji na leki przeciwdepresyjne (PG)

30 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center

Faza 4 Badanie rozwoju metody farmakogenomicznej do przewidywania reakcji na leki przeciwdepresyjne

Celem tego badania jest przewidywanie z wyprzedzeniem odpowiedzi na leki przeciwdepresyjne przy użyciu farmakogenomiki i obwodowych markerów biologicznych u pacjentów z depresją.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trudności w leczeniu pacjentów z depresją polegają na tym, że 1) pacjenci nie reagują na leki przeciwdepresyjne, z czego około 40%, oraz 2) istnieje opóźnienie czasowe, zanim pacjenci zareagują na leki przeciwdepresyjne i pokażą efekty leczenia.

Gdyby z góry przewidzieć reakcję leku przeciwdepresyjnego, można by przezwyciężyć takie problemy. Ogólnie wiadomo, że odpowiedź na lek jest związana z indywidualną informacją genetyczną i czynnikami środowiskowymi. Zamierzamy zbadać odpowiedź na leki przeciwdepresyjne przy użyciu tych podejść.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Seoul
      • Kangnam, Seoul, Republika Korei, 135-710
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • DohKwan Kim
        • Główny śledczy:
          • Doh Kwan Kim, ph.D, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 25 < wiek < 85
  2. pacjentów z dużą depresją spełniających kryteria rozpoznania depresji DSM-IV
  3. wywiad z jeszcze jednym członkiem rodziny pacjenta w celu obiektywnej diagnozy i ostatecznej decyzji diagnostycznej w porozumieniu z dwoma kolejnymi lekarzami psychiatrami

Kryteria wyłączenia:

  1. otrzymywały leki psychotropowe w ciągu 2 tygodni od badania lub fluoksetynę w ciągu 4 tygodni
  2. potencjalnych uczestniczek badania pod kątem ciąży, istotnych schorzeń, nieprawidłowych wyjściowych wartości laboratoryjnych, niestabilnych cech psychicznych (np. myśli samobójcze), historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków, drgawek, urazu głowy z utratą przytomności, choroby neurologicznej lub współistniejącego zaburzenia psychicznego osi I.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa leczona SSRI
Grupa leczona SSRI to pacjenci z depresją leczeni fluoksetyną, paroksetyną, citalopramem lub sertraliną
Lek: Grupa leczona SSRI
Podawanie leków przeciwdepresyjnych klasy SSRI przez 6 tygodni w dawce terapeutycznej
Inne nazwy:
  • Inne nazwy:
  • fluoksetyna_Prozac
  • paroxetine_Paxil, Seroxat
  • sertralina_Zoloft
  • citalopram_Celexa
Aktywny komparator: grupa nieleczona SSRI
grupa nieleczona SSRI to pacjenci z depresją leczeni wenlafaksyną, nortryptyliną, bupropionem, duloksetyną, trazodonem lub mirtazapiną
Lek: grupa nieleczona SSRI
Podawanie leków przeciwdepresyjnych klasy nie-SSRI przez 6 tygodni w dawce terapeutycznej
Inne nazwy:
  • wenlafaksyna_efektor
  • nortriptyline_Aventyl, Pamelor, Noritren
  • mirtazapine_Avanza, Zispin, Remeron
  • bupropion_amfebutamone, Wellbutrin, Zyban
  • duloxetine_Cymbalta, Yentreve
  • trazodone_Desyrel, Beneficat, Deprax

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wszystkie farmakogenetyczne i biologiczne zmienne markerowe powodują odpowiedź na lek
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wszystkie przyczyny kliniczne odpowiedzi na lek
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Doh Kwan Kim, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006-03-012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa leczona SSRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj