Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakogenomisen menetelmän kehittäminen masennuslääkkeiden vasteen ennustamiseksi (PG)

keskiviikko 30. joulukuuta 2015 päivittänyt: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center

Vaihe 4 Tutkimus farmakogenomisen menetelmän kehittämisestä masennuslääkkeiden vasteen ennustamiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ennustaa masennuslääkevastetta etukäteen käyttämällä farmakogenomiikkaa ja perifeerisiä biologisia markkereita masentuneilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennuspotilaiden hoidon vaikeudet ovat: 1) potilaat eivät reagoi masennuslääkehoitoon, josta noin 40 %, ja 2) Aikaviive on olemassa, kunnes potilaat reagoivat masennuslääkehoitoon ja osoittavat hoidon vaikutukset.

Jos masennuslääkkeen vaste ennakoidaan etukäteen, tällaiset ongelmat voidaan voittaa. Lääkevasteen tiedetään yleensä liittyvän yksilölliseen geneettiseen informaatioon ja ympäristötekijöihin. Aiomme tutkia masennuslääkevastetta käyttämällä näitä lähestymistapoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Seoul
      • Kangnam, Seoul, Korean tasavalta, 135-710
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • DohKwan Kim
        • Päätutkija:
          • Doh Kwan Kim, ph.D, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 25 < ikä < 85
  2. vakavasti masentuneita potilaita, jotka olivat tyytyväisiä DSM-IV:n masennuksen diagnoosikriteereihin
  3. haastattelu vielä yhden potilaan perheenjäsenen kanssa objektiivista diagnoosia ja lopullista diagnoosipäätöstä varten kahden muun psykiatrisen lääkärin sopimuksella

Poissulkemiskriteerit:

  1. sai psykotrooppisia lääkkeitä 2 viikon sisällä tutkimuksesta tai fluoksetiinia 4 viikon sisällä
  2. mahdolliset tutkimukseen osallistujat raskauden, merkittävien lääketieteellisten tilojen, poikkeavien laboratorioarvojen, epävakaiden psykiatristen ominaisuuksien (esim. itsemurha) vuoksi alkoholiriippuvuus, kouristuskohtaukset, tajunnanmenetys, neurologinen sairaus tai samanaikainen akselin I psykiatrinen häiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SSRI-hoitoryhmä
SSRI-hoitoryhmä ovat masennuspotilaat, joita hoidetaan fluoksetiinilla, paroksetiinilla, sitalopraamilla tai sertraliinilla
Lääke: SSRI-hoitoryhmä
SSRI-luokan masennuslääke 6 viikon ajan terapeuttisella annoksella
Muut nimet:
  • Muut nimet:
  • fluoksetiini_Prozac
  • paroxetine_Paxil, Seroxat
  • sertraline_Zoloft
  • citalopram_Celexa
Active Comparator: SSRI-hoitoa saamaton ryhmä
ei-SSRI-hoitoa saaneet ryhmät ovat masennuspotilaat, joita hoidetaan venlafaksiinilla, nortriptyliinillä, bupropionilla, duloksetiinilla, tratsodonilla tai mirtatsapiinilla
Lääke: SSRI-hoitoa saamaton ryhmä
Ei-SSRI-luokan masennuslääke 6 viikon ajan terapeuttisella annoksella
Muut nimet:
  • venlafaxine_Effexor
  • nortriptyline_Aventyl, Pamelor, Noritren
  • mirtazapine_Avanza, Zispin, Remeron
  • bupropion_amfebutamone, Wellbutrin, Zyban
  • duloxetine_Cymbalta, Yentreve
  • trazodone_Desyrel, Beneficat, Deprax

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kaikki farmakogeneettiset ja biologiset markkerimuuttujat aiheuttavat lääkevasteen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kaikki kliiniset syyt lääkevasteeseen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Doh Kwan Kim, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2006-03-012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SSRI-hoitoryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa