Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Desarrollo de un método farmacogenómico para predecir la capacidad de respuesta a los antidepresivos (PG)

30 de diciembre de 2015 actualizado por: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center

Estudio de fase 4 de desarrollo de un método farmacogenómico para predecir la capacidad de respuesta a los antidepresivos

El Propósito de este estudio es predecir la respuesta antidepresiva por adelantado usando farmacogenómica y marcadores biológicos periféricos en pacientes deprimidos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las dificultades para tratar a los pacientes deprimidos son 1) los pacientes no responden a los antidepresivos en un 40% de los cuales, y 2) existe un lapso de tiempo hasta que los pacientes responden a los antidepresivos y muestran los efectos del tratamiento.

Si se predice la respuesta del antidepresivo de antemano, se superarían tales problemas. En general, se sabe que la respuesta a los medicamentos está relacionada con la información genética individual y los factores ambientales. Vamos a investigar sobre la respuesta antidepresiva utilizando estos enfoques.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Seoul
      • Kangnam, Seoul, Corea, república de, 135-710
        • Reclutamiento
        • Samsung Medical Center
        • Contacto:
          • DohKwan Kim
        • Investigador principal:
          • Doh Kwan Kim, ph.D, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 25 < edad <85
  2. pacientes con depresión mayor satisfechos con los criterios diagnósticos de depresión del DSM-IV
  3. entrevista con un familiar más del paciente para diagnóstico objetivo y decisión diagnóstica final por acuerdo de dos médicos psiquiatras más

Criterio de exclusión:

  1. recibió medicación psicotrópica dentro de las 2 semanas previas al estudio o fluoxetina dentro de las 4 semanas
  2. participantes potenciales del estudio por embarazo, condiciones médicas significativas, valores basales de laboratorio anormales, características psiquiátricas inestables (p. ej., tendencias suicidas), antecedentes de alcoholismo o drogodependencia, convulsiones, traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento, enfermedad neurológica o trastorno psiquiátrico del Eje I concomitante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo tratado con ISRS
El grupo tratado con ISRS son pacientes depresivos tratados con fluoxetina, paroxetina, citalopram o sertralina
Droga: Grupo tratado con ISRS
Administración de antidepresivos de la clase ISRS durante 6 semanas en dosis terapéutica
Otros nombres:
  • Otros nombres:
  • fluoxetina_Prozac
  • paroxetina_Paxil, Seroxat
  • sertraline_zoloft
  • citalopram_Celexa
Comparador activo: grupo no tratado con ISRS
El grupo no tratado con ISRS son pacientes depresivos tratados con venlafaxina, nortriptilina, bupropión, duloxetina, trazodona o mirtazapina
Droga: grupo no tratado con ISRS
Administración de antidepresivos de clase no ISRS durante 6 semanas en dosis terapéutica
Otros nombres:
  • venlafaxina_Effexor
  • nortriptilina_Aventyl, Pamelor, Noritren
  • mirtazapina_Avanza, Zispin, Remeron
  • bupropion_amfebutamone, Wellbutrin, Zyban
  • duloxetina_Cymbalta, Yentreve
  • trazodona_Desyrel, Beneficat, Deprax

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
todas las variables farmacogenéticas y marcadores biológicos provocan una respuesta al fármaco
Periodo de tiempo: 24 semanas
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
todas las causas clínicas respuesta al fármaco
Periodo de tiempo: 24 semanas
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Doh Kwan Kim, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2006-03-012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo tratado con ISRS

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Benin

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir