Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка фармакогеномного метода прогнозирования реакции на антидепрессанты (PG)

30 декабря 2015 г. обновлено: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center

Фаза 4 исследования разработки фармакогеномного метода прогнозирования реакции на антидепрессанты

Целью данного исследования является заранее предсказать реакцию на антидепрессанты с использованием фармакогеномики и периферических биологических маркеров у пациентов с депрессией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Трудности лечения пациентов с депрессией заключаются в следующем: 1) пациенты не реагируют на антидепрессант, из которых около 40%, и 2) существует временной лаг, пока пациенты не реагируют на антидепрессант и не проявляются эффекты лечения.

Если заранее спрогнозировать реакцию антидепрессанта, то такие проблемы будут преодолены. Обычно известно, что реакция на лекарство связана с индивидуальной генетической информацией и факторами окружающей среды. Мы собираемся исследовать реакцию на антидепрессанты, используя эти подходы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Seoul
      • Kangnam, Seoul, Корея, Республика, 135-710
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center
        • Контакт:
          • DohKwan Kim
        • Главный следователь:
          • Doh Kwan Kim, ph.D, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. 25 < возраст <85
  2. пациенты с тяжелой депрессией, удовлетворяющие критериям диагноза депрессии по DSM-IV
  3. интервью с еще одним членом семьи пациента для объективной диагностики и постановки окончательного диагноза по согласованию еще двух врачей-психиатров

Критерий исключения:

  1. получали психотропные препараты в течение 2 недель после исследования или флуоксетин в течение 4 недель
  2. потенциальные участники исследования на предмет беременности, серьезных заболеваний, аномальных исходных лабораторных показателей, нестабильных психических особенностей (например, суицидальных), алкогольная или наркотическая зависимость в анамнезе, судороги, черепно-мозговая травма с потерей сознания, неврологическое заболевание или сопутствующее психическое расстройство по оси I.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа, получавшая СИОЗС
Группа, получающая СИОЗС, включает пациентов с депрессией, получающих флуоксетин, пароксетин, циталопрам или сертралин.
Лекарство: Группа, получавшая СИОЗС
Назначение антидепрессантов класса СИОЗС в течение 6 недель в терапевтической дозе
Другие имена:
  • Другие имена:
  • флуоксетин_прозак
  • пароксетин_паксил, сероксат
  • сертралин_Золофт
  • циталопрам_Celexa
Активный компаратор: группа, не получавшая СИОЗС
Группа, не получающая СИОЗС, включает пациентов с депрессией, получающих венлафаксин, нортриптилин, бупропион, дулоксетин, тразодон или миртазапин.
Лекарство: группа, не получавшая СИОЗС
Применение антидепрессантов не класса СИОЗС в течение 6 недель в терапевтической дозе
Другие имена:
  • венлафаксин_Эффексор
  • нортриптилин_Авентил, Памелор, Норитрен
  • миртазапин_Аванза, Зиспин, Ремерон
  • бупропион_амфебутамон, веллбутрин, зибан
  • дулоксетин_Cymbalta, Yentreve
  • тразодон_Desyrel, Beneficat, Deprax

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
все фармакогенетические и биологические маркерные переменные вызывают реакцию на лекарство
Временное ограничение: 24 недели
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
все клинические причины лекарственная реакция
Временное ограничение: 24 недели
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Doh Kwan Kim, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2006-03-012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться