Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een farmacogenomische methode om de responsiviteit op antidepressiva te voorspellen (PG)

30 december 2015 bijgewerkt door: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center

Fase 4-studie van de ontwikkeling van een farmacogenomische methode om de responsiviteit op antidepressiva te voorspellen

Het doel van deze studie is om de respons op antidepressiva vooraf te voorspellen met behulp van farmacogenomica en perifere biologische markers bij depressieve patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De moeilijkheden om depressieve patiënten te behandelen zijn 1) de patiënten reageren niet op antidepressiva, waarvan ongeveer 40%, en 2) er is een tijdsvertraging totdat de patiënten reageren op antidepressiva en de behandelingseffecten vertonen.

Als vooraf de reactie van antidepressiva wordt voorspeld, zouden dergelijke problemen worden overwonnen. Geneesmiddelrespons is over het algemeen bekend als gerelateerd aan de individuele genetische informatie en de omgevingsfactoren. We gaan onderzoek doen naar de respons op antidepressiva met behulp van deze benaderingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Seoul
      • Kangnam, Seoul, Korea, republiek van, 135-710
        • Werving
        • Samsung Medical Center
        • Contact:
          • DohKwan Kim
        • Hoofdonderzoeker:
          • Doh Kwan Kim, ph.D, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 25 < leeftijd <85
  2. depressieve patiënten tevreden met de diagnosecriteria depressie van de DSM-IV
  3. interview met nog een familielid van de patiënt voor objectieve diagnose en definitieve diagnosebeslissing door overeenkomsten van nog twee psychiatrische artsen

Uitsluitingscriteria:

  1. kreeg binnen 2 weken na het onderzoek psychotrope medicatie of binnen 4 weken fluoxetine
  2. potentiële studiedeelnemers voor zwangerschap, significante medische aandoeningen, abnormale laboratoriumwaarden, onstabiele psychiatrische kenmerken (bijv. suïcidaal), geschiedenis van alcohol- of drugsverslaving, epileptische aanvallen, hoofdtrauma met bewustzijnsverlies, neurologische ziekte of bijkomende As I psychiatrische stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Met SSRI behandelde groep
SSRI-behandelde groep zijn depressieve patiënten die worden behandeld met fluoxetine, paroxetine, citalopram of sertraline
Geneesmiddel: Met SSRI behandelde groep
Antidepressivumtoediening van SSRI-klasse gedurende 6 weken onder therapeutische dosis
Andere namen:
  • Andere namen:
  • fluoxetine_Prozac
  • paroxetine_Paxil, Seroxat
  • sertraline_Zoloft
  • citalopram_Celexa
Actieve vergelijker: niet-SSRI-behandelde groep
niet-SSRI-behandelde groep zijn depressieve patiënten die worden behandeld met venlafaxine, nortriptyline, bupropion, duloxetine, trazodon of mirtazapine
Geneesmiddel: niet-SSRI-behandelde groep
Toediening van antidepressiva van niet-SSRI-klasse gedurende 6 weken onder therapeutische dosis
Andere namen:
  • venlafaxine_Effexor
  • nortriptyline_Aventyl, Pamelor, Noritren
  • mirtazapine_Avanza, Zispin, Remeron
  • bupropion_amfebutamone, Wellbutrin, Zyban
  • duloxetine_Cymbalta, Yentreve
  • trazodon_Desyrel, Beneficat, Deprax

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
alle farmacogenetische en biologische markervariabelen veroorzaken een geneesmiddelrespons
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
alle klinische oorzaak geneesmiddelrespons
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Doh Kwan Kim, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2006-03-012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren