Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af farmakogenomisk metode til at forudsige antidepressiv reaktion (PG)

30. december 2015 opdateret af: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center

Fase 4 undersøgelse af udvikling af farmakogenomisk metode til at forudsige antidepressiv reaktionsevne

Formålet med denne undersøgelse er at forudsige antidepressiv respons på forhånd ved brug af farmakogenomik og perifere biologiske markører hos deprimerede patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vanskelighederne ved at behandle deprimerede patienter er 1) at patienterne ikke reagerer på antidepressiva er omkring 40 % af det, og 2) Tidsforsinkelsen eksisterer, indtil patienterne reagerer på antidepressiva og viser behandlingseffekterne.

Hvis det forudsiges reaktionen af ​​antidepressiva på forhånd, ville det være overvundet sådanne problemer. Lægemiddelrespons er generelt kendt for at være relateret til den individuelle genetiske information og de miljømæssige faktorer. Vi vil undersøge antidepressiv respons ved hjælp af disse tilgange.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seoul
      • Kangnam, Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • DohKwan Kim
        • Ledende efterforsker:
          • Doh Kwan Kim, ph.D, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 25 < alder <85
  2. alvorlige deprimerede patienter tilfredse med diagnosekriterierne depression af DSM-IV
  3. samtale med endnu et patients familiemedlem til objektiv diagnose og endelig diagnosebeslutning efter aftale med yderligere to psykiatriske læger

Ekskluderingskriterier:

  1. modtog psykotrop medicin inden for 2 uger efter undersøgelsen eller fluoxetin inden for 4 uger
  2. potentielle undersøgelsesdeltagere for graviditet, betydelige medicinske tilstande, unormale laboratoriebaselineværdier, ustabile psykiatriske egenskaber (f.eks. selvmordstanker), historie med alkoholmisbrug, anfald, hovedtraume med bevidsthedstab, neurologisk sygdom eller samtidig akse I psykiatrisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SSRI-behandlet gruppe
SSRI-behandlede gruppe er depressive patienter behandlet med fluoxetin, paroxetin, citalopram eller sertralin
Medicin: SSRI-behandlet gruppe
Antidepressiv administration af SSRI-klasse i 6 uger under terapeutisk dosis
Andre navne:
  • Andre navne:
  • fluoxetin_Prozac
  • paroxetine_Paxil, Seroxat
  • sertralin_Zoloft
  • citalopram_Celexa
Aktiv komparator: ikke-SSRI-behandlet gruppe
Ikke-SSRI-behandlede gruppe er depressive patienter behandlet med venlafaxin, nortriptylin, bupropion, duloxetin, trazodon eller mirtazapin
Medicin: ikke-SSRI-behandlet gruppe
Antidepressiv administration af ikke-SSRI-klasse i 6 uger under terapeutisk dosis
Andre navne:
  • venlafaxin_Effexor
  • nortriptyline_Aventyl, Pamelor, Noritren
  • mirtazapin_Avanza, Zispin, Remeron
  • bupropion_amfebutamone, Wellbutrin, Zyban
  • duloxetine_Cymbalta, Yentreve
  • trazodon_Desyrel, Beneficat, Deprax

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alle farmakogenetiske og biologiske markørvariabler forårsager lægemiddelrespons
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lægemiddelrespons af alle kliniske årsager
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Doh Kwan Kim, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2009

Først opslået (Skøn)

6. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006-03-012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner