Desenvolvimento de Método Farmacogenômico para Predizer a Responsividade a Antidepressivos (PG)
30 de dezembro de 2015 atualizado por: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Estudo de Fase 4 de Desenvolvimento de Método Farmacogenômico para Prever a Responsividade a Antidepressivos
O objetivo deste estudo é prever a resposta antidepressiva com antecedência usando farmacogenômica e marcadores biológicos periféricos em pacientes deprimidos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As dificuldades para tratar pacientes deprimidos são 1) os pacientes não respondem ao antidepressivo em cerca de 40% dos quais, e 2) Existe um intervalo de tempo até que os pacientes respondam ao antidepressivo e mostrem os efeitos do tratamento.
Se for prevista a resposta do antidepressivo com antecedência, esses problemas serão superados. Sabe-se que a resposta às drogas geralmente está relacionada à informação genética individual e aos fatores ambientais. Vamos investigar a resposta antidepressiva usando essas abordagens.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Seoul
-
Kangnam, Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
-
Contato:
- DohKwan Kim
-
Investigador principal:
- Doh Kwan Kim, ph.D, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 25 <idade <85
- pacientes com depressão maior satisfeitos com os critérios diagnósticos de depressão do DSM-IV
- entrevista com mais um familiar do paciente para diagnóstico objetivo e decisão diagnóstica final por acordo de mais dois médicos psiquiátricos
Critério de exclusão:
- receberam medicação psicotrópica dentro de 2 semanas após o estudo ou fluoxetina dentro de 4 semanas
- potenciais participantes do estudo para gravidez, condições médicas significativas, valores laboratoriais anormais, características psiquiátricas instáveis (por exemplo, suicídio), história de dependência de álcool ou drogas, convulsões, traumatismo craniano com perda de consciência, doença neurológica ou transtorno psiquiátrico concomitante do Eixo I.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo tratado com ISRS
O grupo tratado com ISRS são pacientes depressivos tratados com fluoxetina, paroxetina, citalopram ou sertralina
|
Administração de antidepressivo da classe ISRS por 6 semanas em dose terapêutica
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: grupo não tratado com SSRI
grupo não tratado com ISRS são pacientes depressivos tratados com venlafaxina, nortriptilina, bupropiona, duloxetina, trazodona ou mirtazapina
|
Administração de antidepressivo da classe não ISRS por 6 semanas em dose terapêutica
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
todas as variáveis de marcadores biológicos e farmacogenéticos causam resposta ao medicamento
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
todas as causas clínicas resposta a drogas
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doh Kwan Kim, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Depressão
- Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas do Receptor de Serotonina 5-HT2
- Antagonistas da Serotonina
- Agentes Anti-Ansiedade
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores da Recaptação de Serotonina e Noradrenalina
- Antidepressivos Tricíclicos
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Antagonistas do Receptor de Serotonina 5-HT3
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Antagonistas dos receptores alfa-2 adrenérgicos
- Sertralina
- Cloridrato de Duloxetina
- Citalopram
- Paroxetina
- Bupropiona
- Cloridrato de Venlafaxina
- Mirtazapina
- Nortriptilina
- Fluoxetina
- Trazodona
Outros números de identificação do estudo
- 2006-03-012
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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