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항우울제 반응 예측을 위한 약물유전체학적 방법 개발 (PG)

2015년 12월 30일 업데이트: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center

항우울제 반응성 예측을 위한 약물유전체학적 방법 개발 4상 연구

본 연구의 목적은 우울증 환자의 약물유전체학 및 말초 생물학적 표지자를 이용하여 항우울제 반응을 사전에 예측하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

우울증 환자 치료의 어려움은 1) 항우울제에 반응하지 않는 환자가 약 40%에 달하고, 2) 항우울제에 반응하여 치료효과가 나타날 때까지 시간차가 존재한다는 점이다.

항우울제의 반응을 미리 예측한다면 이러한 문제점을 극복할 수 있을 것이다. 약물반응은 일반적으로 개인의 유전정보와 환경요인과 관련이 있는 것으로 알려져 있다. 우리는 이러한 접근법을 사용하여 항우울제 반응에 대해 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Seoul
      • Kangnam, Seoul, 대한민국, 135-710
        • 모병
        • Samsung Medical Center
        • 연락하다:
          • DohKwan Kim
        • 수석 연구원:
          • Doh Kwan Kim, ph.D, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 25 < 나이 <85
  2. DSM-IV의 우울증 진단기준에 만족하는 주요우울증 환자
  3. 객관적 진단을 위해 환자 가족 1명 추가 면담 및 정신과 전문의 2명 추가 합의로 최종 진단 결정

제외 기준:

  1. 연구 2주 이내에 향정신성 약물을 투여받았거나 4주 이내에 플루옥세틴을 투여받았음
  2. 임신 가능성이 있는 연구 참가자, 중요한 의학적 상태, 비정상적인 실험실 기준치, 불안정한 정신과적 특징(예: 자살), 약물 의존, 발작, 의식 상실을 동반한 두부 외상, 신경계 질환 또는 수반되는 Axis I 정신 장애의 알코올 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SSRI 처리군
SSRI 투여군은 플루옥세틴, 파록세틴, 시탈로프람 또는 세르트랄린으로 치료받은 우울증 환자
의약품: SSRI 처리군
SSRI계열 항우울제 치료용량으로 6주간 투여
다른 이름들:
  • 다른 이름들:
  • 플루옥세틴_프로작
  • 파록세틴_팍실, 세로자트
  • sertraline_Zoloft
  • citalopram_Celexa
활성 비교기: 비 SSRI 처리 그룹
비 SSRI 치료 그룹은 벤라팍신, 노르트립틸린, 부프로피온, 둘록세틴, 트라조돈 또는 미르타자핀으로 치료받은 우울 환자입니다.
의약품: 비 SSRI 처리 그룹
치료 용량 하에서 6주 동안 non-SSRI 계열의 항우울제 투여
다른 이름들:
  • venlafaxine_Effexor
  • nortriptyline_Aventyl, 파멜로, 노리트렌
  • 미르타자핀_아반자, 지스핀, 레메론
  • 부프로피온_암페부타몬, 웰부트린, 자이반
  • 둘록세틴_심발타, 옌트레브
  • trazodone_Desyrel, 베네피카트, 디프락스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 약리 유전학적 및 생물학적 마커 변수는 약물 반응을 유발합니다.
기간: 24주
24주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
모든 임상 원인 약물 반응
기간: 24주
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Doh Kwan Kim, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2006-03-012

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