Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj farmakogenomické metody k predikci odezvy na antidepresiva (PG)

30. prosince 2015 aktualizováno: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center

Studie 4. fáze vývoje farmakogenomické metody k predikci odezvy na antidepresiva

Účelem této studie je předem predikovat antidepresivní odpověď pomocí farmakogenomiky a periferních biologických markerů u pacientů s depresí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obtíže při léčbě pacientů s depresí jsou 1) pacienti nereagují na antidepresiva, z toho asi 40 %, a 2) existuje časová prodleva, než pacienti zareagují na antidepresiva a projeví se účinky léčby.

Pokud je odpověď antidepresiva předem predikována, byly by takové problémy překonány. Obecně je známo, že reakce na léky souvisí s individuální genetickou informací a faktory prostředí. Budeme zkoumat antidepresivní odpověď pomocí těchto přístupů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Seoul
      • Kangnam, Seoul, Korejská republika, 135-710
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • DohKwan Kim
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Doh Kwan Kim, ph.D, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 25 < věk <85
  2. pacienti s velkou depresí spokojení s kritérii diagnózy deprese DSM-IV
  3. rozhovor s dalším rodinným příslušníkem pacienta za účelem objektivní diagnózy a konečného rozhodnutí o diagnóze dohodou dalších dvou psychiatrických lékařů

Kritéria vyloučení:

  1. dostávali psychotropní léky do 2 týdnů od studie nebo fluoxetin do 4 týdnů
  2. potenciální účastnice studie pro těhotenství, závažné zdravotní stavy, abnormální laboratorní výchozí hodnoty, nestabilní psychiatrické rysy (např. sebevražedné), anamnéza závislosti na alkoholu nebo drogách, záchvaty, trauma hlavy se ztrátou vědomí, neurologické onemocnění nebo souběžná psychiatrická porucha osy I.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina léčená SSRI
Skupina léčená SSRI jsou depresivní pacienti léčení fluoxetinem, paroxetinem, citalopramem nebo sertralinem
Lék: Skupina léčená SSRI
Podávání antidepresiv třídy SSRI po dobu 6 týdnů v terapeutické dávce
Ostatní jména:
  • Ostatní jména:
  • fluoxetin_Prozac
  • paroxetin_Paxil, Seroxat
  • sertralin_Zoloft
  • citalopram_Celexa
Aktivní komparátor: skupina neléčená SSRI
skupinou neléčenou SSRI jsou depresivní pacienti léčení venlafaxinem, nortriptylinem, bupropionem, duloxetinem, trazodonem nebo mirtazapinem
Lék: skupina neléčená SSRI
Podávání antidepresiv třídy non-SSRI po dobu 6 týdnů v terapeutické dávce
Ostatní jména:
  • venlafaxine_Effexor
  • nortriptyline_Aventyl, Pamelor, Noritren
  • mirtazapin_Avanza, Zispin, Remeron
  • bupropion_amfebutamon, Wellbutrin, Zyban
  • duloxetine_Cymbalta, Yentreve
  • trazodon_Desyrel, Beneficat, Deprax

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
všechny farmakogenetické a biologické markerové proměnné způsobují lékovou odpověď
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
všechny klinické příčiny lékové odpovědi
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Doh Kwan Kim, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2006-03-012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina léčená SSRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit