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Développement d'une méthode pharmacogénomique pour prédire la réactivité aux antidépresseurs (PG)

30 décembre 2015 mis à jour par: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center

Étude de phase 4 sur le développement d'une méthode pharmacogénomique pour prédire la réactivité aux antidépresseurs

Le but de cette étude est de prédire la réponse aux antidépresseurs à l'avance en utilisant la pharmacogénomique et les marqueurs biologiques périphériques chez les patients déprimés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les difficultés à traiter les patients déprimés sont 1) les patients ne répondent pas aux antidépresseurs, soit environ 40 %, et 2) le délai existe jusqu'à ce que les patients répondent aux antidépresseurs et montrent les effets du traitement.

Si l'on prédisait la réponse de l'antidépresseur à l'avance, on surmonterait de tels problèmes. On sait généralement que la réponse aux médicaments est liée à l'information génétique individuelle et aux facteurs environnementaux. Nous allons enquêter sur la réponse aux antidépresseurs en utilisant ces approches.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Seoul
      • Kangnam, Seoul, Corée, République de, 135-710
        • Recrutement
        • Samsung Medical Center
        • Contact:
          • DohKwan Kim
        • Chercheur principal:
          • Doh Kwan Kim, ph.D, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 25 ans < âge <85
  2. patients déprimés majeurs satisfaits des critères de diagnostic dépression du DSM-IV
  3. entretien avec un autre membre de la famille du patient pour un diagnostic objectif et une décision de diagnostic finale en accord avec deux autres médecins psychiatres

Critère d'exclusion:

  1. reçu des médicaments psychotropes dans les 2 semaines suivant l'étude ou de la fluoxétine dans les 4 semaines
  2. participants potentiels à l'étude pour la grossesse, conditions médicales importantes, valeurs de base de laboratoire anormales, caractéristiques psychiatriques instables (par exemple, suicidaires), antécédents d'alcoolisme, de toxicomanie, de convulsions, de traumatisme crânien avec perte de conscience, de maladie neurologique ou de trouble psychiatrique de l'Axe I concomitant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe traité par ISRS
Le groupe traité par ISRS est composé de patients dépressifs traités par fluoxétine, paroxétine, citalopram ou sertraline
Médicament: Groupe traité par ISRS
Administration d'antidépresseurs de classe ISRS pendant 6 semaines à dose thérapeutique
Autres noms:
  • Autres noms:
  • fluoxétine_Prozac
  • paroxétine_Paxil, Seroxat
  • sertraline_Zoloft
  • citalopram_Celexa
Comparateur actif: groupe non traité par ISRS
le groupe non traité par un ISRS est composé de patients dépressifs traités par la venlafaxine, la nortriptyline, le bupropion, la duloxétine, la trazodone ou la mirtazapine
Médicament: groupe non traité par ISRS
Administration d'antidépresseurs de classe non ISRS pendant 6 semaines à dose thérapeutique
Autres noms:
  • venlafaxine_Effexor
  • nortriptyline_Aventyl, Pamelor, Noritren
  • mirtazapine_Avanza, Zispin, Remeron
  • bupropion_amfebutamone, Wellbutrin, Zyban
  • duloxétine_Cymbalta, Yentreve
  • trazodone_Desyrel, Beneficat, Deprax

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
toutes les variables marqueurs pharmacogénétiques et biologiques provoquent une réponse médicamenteuse
Délai: 24 semaines
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
réponse médicamenteuse toutes causes cliniques
Délai: 24 semaines
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Doh Kwan Kim, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2009

Première publication (Estimation)

6 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2006-03-012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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