Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av farmakogenomisk metode for å forutsi antidepressiv respons (PG)

30. desember 2015 oppdatert av: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center

Fase 4-studie av utvikling av farmakogenomisk metode for å forutsi antidepressiv respons

Hensikten med denne studien er å forutsi antidepressiv respons på forhånd ved bruk av farmakogenomikk og perifere biologiske markører hos deprimerte pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vanskelighetene med å behandle deprimerte pasienter er 1) at pasientene ikke reagerer på antidepressiva er omtrent 40 % av dette, og 2) Tidsforsinkelsen eksisterer til pasientene reagerer på antidepressiva og viser behandlingseffektene.

Hvis det er spådd responsen til antidepressiva på forhånd, vil det bli overvunnet slike problemer. Medikamentrespons er generelt kjent for å være relatert til den individuelle genetiske informasjonen og miljøfaktorene. Vi skal undersøke om antidepressiv respons ved å bruke disse tilnærmingene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seoul
      • Kangnam, Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • DohKwan Kim
        • Hovedetterforsker:
          • Doh Kwan Kim, ph.D, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 25 <alder <85
  2. alvorlig deprimerte pasienter fornøyd med diagnosekriteriene depresjon av DSM-IV
  3. intervju med ytterligere ett pasients familiemedlem for objektiv diagnose og endelig diagnosebeslutning etter avtale med ytterligere to psykiatriske leger

Ekskluderingskriterier:

  1. mottok psykotrope medisiner innen 2 uker etter studien eller fluoksetin innen 4 uker
  2. potensielle studiedeltakere for graviditet, betydelige medisinske tilstander, unormale laboratoriebaselinjeverdier, ustabile psykiatriske egenskaper (f.eks. selvmord), historie med alkoholavhengighet, anfall, hodetraumer med tap av bevissthet, nevrologisk sykdom eller samtidig akse I psykiatrisk lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SSRI-behandlet gruppe
SSRI-behandlet gruppe er depressive pasienter behandlet med fluoksetin, paroksetin, citalopram eller sertralin
Legemiddel: SSRI-behandlet gruppe
Antidepressiv administrering av SSRI-klasse i 6 uker under terapeutisk dose
Andre navn:
  • Andre navn:
  • fluoksetin_Prozac
  • paroxetine_Paxil, Seroxat
  • sertralin_Zoloft
  • citalopram_Celexa
Aktiv komparator: ikke-SSRI-behandlet gruppe
ikke-SSRI-behandlede gruppen er depressive pasienter behandlet med venlafaksin, nortriptylin, bupropion, duloksetin, trazodon eller mirtazapin
Legemiddel: ikke-SSRI-behandlet gruppe
Antidepressiv administrering av ikke-SSRI-klasse i 6 uker under terapeutisk dose
Andre navn:
  • venlafaxine_Effexor
  • nortriptyline_Aventyl, Pamelor, Noritren
  • mirtazapine_Avanza, Zispin, Remeron
  • bupropion_amfebutamone, Wellbutrin, Zyban
  • duloxetine_Cymbalta, Yentreve
  • trazodon_Desyrel, Beneficat, Deprax

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alle farmakogenetiske og biologiske markørvariabler forårsaker medikamentrespons
Tidsramme: 24 uker
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
all klinisk årsak medikamentrespons
Tidsramme: 24 uker
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Doh Kwan Kim, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2006-03-012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere