- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00817011
Entwicklung einer pharmakogenomischen Methode zur Vorhersage der Reaktionsfähigkeit von Antidepressiva (PG)
Phase-4-Studie zur Entwicklung einer pharmakogenomischen Methode zur Vorhersage der Reaktionsfähigkeit von Antidepressiva
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Schwierigkeiten bei der Behandlung depressiver Patienten bestehen darin, dass 1) etwa 40 % der Patienten nicht auf Antidepressiva ansprechen und 2) die Zeitverzögerung besteht, bis die Patienten auf Antidepressiva ansprechen und die Behandlungseffekte zeigen.
Wenn die Reaktion des Antidepressivums im Voraus vorhergesagt wird, könnten solche Probleme überwunden werden. Es ist allgemein bekannt, dass die Reaktion auf Medikamente mit der individuellen genetischen Information und den Umweltfaktoren zusammenhängt. Mit diesen Ansätzen werden wir die Reaktion auf Antidepressiva untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Seoul
-
Kangnam, Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- Rekrutierung
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- DohKwan Kim
-
Hauptermittler:
- Doh Kwan Kim, ph.D, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 25 < Alter <85
- Patienten mit schwerer Depression, die mit den Diagnosekriterien Depression von DSM-IV zufrieden sind
- Befragung eines weiteren Familienmitglieds des Patienten zur objektiven Diagnose und endgültigen Diagnoseentscheidung nach Vereinbarung von zwei weiteren psychiatrischen Ärzten
Ausschlusskriterien:
- erhielten innerhalb von 2 Wochen nach der Studie psychotrope Medikamente oder innerhalb von 4 Wochen Fluoxetin
- potenzielle Studienteilnehmer wegen Schwangerschaft, schwerwiegenden Erkrankungen, abnormalen Laborausgangswerten, instabilen psychiatrischen Merkmalen (z. B. Suizidalität), Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, Krampfanfällen, Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit, neurologischen Erkrankungen oder begleitender psychiatrischer Störung der Achse I.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Mit SSRI behandelte Gruppe
Die mit SSRI behandelte Gruppe besteht aus depressiven Patienten, die mit Fluoxetin, Paroxetin, Citalopram oder Sertralin behandelt werden
|
Verabreichung von Antidepressiva der SSRI-Klasse für 6 Wochen unter therapeutischer Dosis
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: nicht mit SSRI behandelte Gruppe
Die nicht mit SSRI behandelte Gruppe besteht aus depressiven Patienten, die mit Venlafaxin, Nortriptylin, Bupropion, Duloxetin, Trazodon oder Mirtazapin behandelt werden
|
Verabreichung von Antidepressiva der Nicht-SSRI-Klasse für 6 Wochen unter therapeutischer Dosis
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Alle pharmakogenetischen und biologischen Markervariablen verursachen eine Arzneimittelreaktion
Zeitfenster: 24 Wochen
|
24 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
alle klinischen Ursachen Arzneimittelreaktion
Zeitfenster: 24 Wochen
|
24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Doh Kwan Kim, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Chemisch induzierte Störungen
- Depression
- Arzneimittelbedingte Nebenwirkungen und Nebenwirkungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Antagonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Serotonin-Aufnahmehemmer
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Antidepressiva
- Dopamin-Agenten
- Serotonin-5-HT2-Rezeptorantagonisten
- Serotonin-Antagonisten
- Anti-Angst-Mittel
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Antidepressiva, zweite Generation
- Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer
- Antidepressiva, trizyklisch
- Cytochrom P-450 CYP2D6-Inhibitoren
- Serotonin-5-HT3-Rezeptorantagonisten
- Hemmer der Dopaminaufnahme
- Histamin-H1-Antagonisten
- Histamin-Antagonisten
- Histamin-Agenten
- Adrenerge Aufnahmehemmer
- Adrenerge Alpha-Antagonisten
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptorantagonisten
- Sertralin
- Duloxetinhydrochlorid
- Citalopram
- Paroxetin
- Bupropion
- Venlafaxinhydrochlorid
- Mirtazapin
- Nortriptylin
- Fluoxetin
- Trazodon
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006-03-012
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