Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av farmakogenomisk metod för att förutsäga antidepressiv lyhördhet (PG)

30 december 2015 uppdaterad av: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center

Fas 4-studie av utveckling av farmakogenomisk metod för att förutsäga antidepressiv respons

Syftet med denna studie är att förutsäga antidepressivt svar i förväg med användning av farmakogenomik och perifera biologiska markörer hos deprimerade patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Svårigheterna att behandla deprimerade patienter är 1) att patienterna inte svarar på antidepressiva är cirka 40 % av vilket, och 2) Tidsfördröjningen existerar tills patienterna svarar på antidepressiva och visar behandlingseffekter.

Om det förutsägs svaret av antidepressiva i förväg, skulle det övervinnas sådana problem. Läkemedelssvar är allmänt känt för att vara relaterat till den individuella genetiska informationen och miljöfaktorerna. Vi kommer att undersöka om antidepressivt svar med dessa metoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Seoul
      • Kangnam, Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
        • Rekrytering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • DohKwan Kim
        • Huvudutredare:
          • Doh Kwan Kim, ph.D, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 25 < ålder <85
  2. allvarligt deprimerade patienter nöjda med diagnoskriteriet depression av DSM-IV
  3. intervju med ytterligare en patients familjemedlem för objektiv diagnos och slutgiltigt diagnosbeslut efter överenskommelse med ytterligare två psykiatriska läkare

Exklusions kriterier:

  1. fick psykotropa läkemedel inom 2 veckor efter studien eller fluoxetin inom 4 veckor
  2. potentiella studiedeltagare för graviditet, betydande medicinska tillstånd, onormala laboratoriebaslinjevärden, instabila psykiatriska egenskaper (t.ex. suicidala), historia av alkoholberoende, kramper, huvudtrauma med medvetslöshet, neurologisk sjukdom eller samtidig psykiatrisk störning i Axis I.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SSRI-behandlad grupp
SSRI-behandlade grupper är depressiva patienter som behandlas med fluoxetin, paroxetin, citalopram eller sertralin
Läkemedel: SSRI-behandlad grupp
Antidepressiv administrering av SSRI-klass i 6 veckor under terapeutisk dos
Andra namn:
  • Andra namn:
  • fluoxetin_Prozac
  • paroxetine_Paxil, Seroxat
  • sertralin_Zoloft
  • citalopram_Celexa
Aktiv komparator: icke-SSRI-behandlad grupp
icke-SSRI-behandlade grupper är depressiva patienter som behandlas med venlafaxin, nortriptylin, bupropion, duloxetin, trazodon eller mirtazapin
Läkemedel: icke-SSRI-behandlad grupp
Antidepressiv administrering av icke-SSRI-klass i 6 veckor under terapeutisk dos
Andra namn:
  • venlafaxine_Effexor
  • nortriptyline_Aventyl, Pamelor, Noritren
  • mirtazapine_Avanza, Zispin, Remeron
  • bupropion_amfebutamone, Wellbutrin, Zyban
  • duloxetine_Cymbalta, Yentreve
  • trazodone_Desyrel, Beneficat, Deprax

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
alla farmakogenetiska och biologiska markörvariabler orsakar läkemedelssvar
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
alla kliniska orsaker läkemedelssvar
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Doh Kwan Kim, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2006-03-012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på SSRI-behandlad grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera