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Angio-Seal Evolution デバイスレジストリ

2019年2月1日更新者：Abbott Medical Devices

診断および/または介入血管内処置後の St. Jude Medical Angio-Seal(TM) Evolution(TM) 血管閉鎖デバイスの臨床登録

診断および介入患者集団における Angio-Seal Evolution Device の使用に関するデータを収集します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この多施設臨床レジストリは、大腿動脈アクセスを介して診断および/または介入処置を受けた患者におけるアンジオシールエボリューションデバイスの使用に関するデータを収集するように設計されています。データは、プロトコールに定義されている重度および軽度の血管合併症を評価するために、退院時から術後 30 日間までの患者の初期スクリーニングで収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1004

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - Los Angeles、California、アメリカ、90017
    - Good Samaritan Hospital
- Michigan
  - Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
    - Michigan Heart, P.C.
- New Jersey
  - Camden、New Jersey、アメリカ、08103
    - Cooper Health System
- North Carolina
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
    - Wake Forest University Baptist Medical Center
- North Dakota
  - Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58201
    - Altru Health System Hospital
- Ohio
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43214
    - Ohiohealth Research Institute @ Riverside Methodist Hospital
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97225
    - Providence Health & Services
- Pennsylvania
  - Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
    - Main Line Health Heart Center: Bryn Mawr Hospital
  - Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
    - Main Line Health Heart Center: Lankenau Hospitals
- Tennessee
  - Knoxville、Tennessee、アメリカ、37934
    - Baptist Hospital West

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

診断および/またはカテーテル挿入処置が必要な方。

説明

包含基準:

患者は大腿動脈アクセスによる診断および/または介入処置を受けています。

除外基準:

書面によるインフォームドコンセントを提供できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
主要な血管合併症を収集する時間枠：処置後30日	処置後30日

二次結果の測定

結果測定	時間枠
動脈の出血が止まる時間を評価する時間枠：直後の手続き	直後の手続き
軽度の血管合併症を収集する時間枠：処置後30日	処置後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Abbott Medical Devices

捜査官

主任研究者：Robert Applegate, MD、Wake Forest University Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Applegate RJ, Turi Z, Sachdev N, Ahmed A, Szyniszewski A, Foster M, Pratsos A, Shapiro T, Yakubov S, Shavelle D. The Angio-Seal Evolution registry: outcomes of a novel automated Angio-Seal vascular closure device. J Invasive Cardiol. 2010 Sep;22(9):420-6.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年7月1日

一次修了 (実際)

2010年4月1日

研究の完了 (実際)