Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр устройств Angio-Seal Evolution

1 февраля 2019 г. обновлено: Abbott Medical Devices

Клинический реестр устройства для закрытия сосудов St. Jude Medical Angio-Seal(TM) Evolution(TM) после диагностических и/или интервенционных эндоваскулярных процедур

Соберите данные об использовании устройства Angio-Seal Evolution в диагностических и интервенционных группах пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Этот многоцентровый клинический регистр предназначен для сбора данных об использовании устройства Angio-Seal Evolution у пациентов, перенесших диагностические и/или интервенционные процедуры через доступ через бедренную артерию. Данные будут собираться при первоначальном скрининге пациента при выписке из больницы и через 30 дней после процедуры для оценки основных и незначительных сосудистых осложнений, как определено в протоколе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1004

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90017
        • Good Samaritan Hospital
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • Michigan Heart, P.C.
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • Cooper Health System
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58201
        • Altru Health System Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • Ohiohealth Research Institute @ Riverside Methodist Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Providence Health & Services
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19010
        • Main Line Health Heart Center: Bryn Mawr Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
        • Main Line Health Heart Center: Lankenau Hospitals
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37934
        • Baptist Hospital West

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Те, кто нуждается в диагностической и / или интервенционной процедуре катетеризации.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенту проводят диагностическую и/или интервенционную процедуру через доступ к бедренной артерии.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могут предоставить письменное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Соберите основные сосудистые осложнения
Временное ограничение: 30 дней после процедуры
30 дней после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оцените время, когда артерия останавливает кровотечение
Временное ограничение: Сразу после процедуры
Сразу после процедуры
Собрать мелкие сосудистые осложнения
Временное ограничение: 30 дней после процедуры
30 дней после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abbott Medical Devices

Следователи

  • Главный следователь: Robert Applegate, MD, Wake Forest University Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0801

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться