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Angio-Seal Evolution Device Registry

2019년 2월 1일 업데이트: Abbott Medical Devices

진단 및/또는 중재적 혈관내 절차에 따른 St. Jude Medical Angio-Seal(TM) Evolution(TM) 혈관 폐쇄 장치의 임상 등록

진단 및 중재 환자 모집단에서 Angio-Seal Evolution Device 사용에 대한 데이터를 수집합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 다중 센터 임상 레지스트리는 대퇴 동맥 접근을 통해 진단 및/또는 중재적 시술을 받은 환자의 Angio-Seal Evolution Device 사용에 대한 데이터를 수집하도록 설계되었습니다. 데이터는 프로토콜에 정의된 주요 및 경미한 혈관 합병증을 평가하기 위해 병원 퇴원을 통한 환자의 초기 스크리닝 및 시술 후 30일 동안 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1004

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- California
  - Los Angeles, California, 미국, 90017
    - Good Samaritan Hospital
- Michigan
  - Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
    - Michigan Heart, P.C.
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, 미국, 08103
    - Cooper Health System
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
    - Wake Forest University Baptist Medical Center
- North Dakota
  - Grand Forks, North Dakota, 미국, 58201
    - Altru Health System Hospital
- Ohio
  - Columbus, Ohio, 미국, 43214
    - Ohiohealth Research Institute @ Riverside Methodist Hospital
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97225
    - Providence Health & Services
- Pennsylvania
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
    - Main Line Health Heart Center: Bryn Mawr Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
    - Main Line Health Heart Center: Lankenau Hospitals
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, 미국, 37934
    - Baptist Hospital West

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

진단 및/또는 중재적 카테터 삽입 절차가 필요한 사람.

설명

포함 기준:

환자는 대퇴 동맥 접근을 통해 진단 및/또는 중재적 시술을 받고 있습니다.

제외 기준:

서면 동의서를 제공할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
주요 혈관 합병증 수집 기간: 시술 후 30일	시술 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정	기간
동맥이 출혈을 멈추는 시간 평가 기간: 절차 직후	절차 직후
경미한 혈관 합병증 수집 기간: 시술 후 30일	시술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abbott Medical Devices

수사관

수석 연구원: Robert Applegate, MD, Wake Forest University Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Applegate RJ, Turi Z, Sachdev N, Ahmed A, Szyniszewski A, Foster M, Pratsos A, Shapiro T, Yakubov S, Shavelle D. The Angio-Seal Evolution registry: outcomes of a novel automated Angio-Seal vascular closure device. J Invasive Cardiol. 2010 Sep;22(9):420-6.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 1일

마지막으로 확인됨