Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Angio-Seal Evolution Device Registry

1. februar 2019 oppdatert av: Abbott Medical Devices

Klinisk register for St. Jude Medical Angio-Seal(TM) Evolution(TM) vaskulær lukkeanordning etter diagnostiske og/eller intervensjonelle endovaskulære prosedyrer

Samle inn data om bruken av Angio-Seal Evolution Device i diagnostiske og intervensjonelle pasientpopulasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette multisenter kliniske registeret er utformet for å samle inn data om bruken av Angio-Seal Evolution Device hos pasienter som har hatt diagnostiske og/eller intervensjonsprosedyrer gjennom femoral arterietilgang. Data vil bli samlet inn om en pasients første screening gjennom sykehusutskrivning og 30 dager etter prosedyren for å evaluere større og mindre vaskulære komplikasjoner som definert i protokollen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1004

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90017
        • Good Samaritan Hospital
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
        • Michigan Heart, P.C.
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • Cooper Health System
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58201
        • Altru Health System Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • Ohiohealth Research Institute @ Riverside Methodist Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Providence Health & Services
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forente stater, 19010
        • Main Line Health Heart Center: Bryn Mawr Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
        • Main Line Health Heart Center: Lankenau Hospitals
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37934
        • Baptist Hospital West

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De som trenger en diagnostisk og/eller intervensjonskateteriseringsprosedyre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten har en diagnostisk og/eller intervensjonsprosedyre via lårbensarterietilgang.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan gi skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samle store vaskulære komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter prosedyren
30 dager etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder når arterien slutter å blø
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyre
Umiddelbart etter prosedyre
Samle mindre vaskulære komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter prosedyren
30 dager etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Applegate, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0801

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere