Registr zařízení Angio-Seal Evolution
1. února 2019 aktualizováno: Abbott Medical Devices
Klinický registr zařízení St. Jude Medical Angio-Seal(TM) Evolution(TM) pro cévní uzávěr po diagnostických a/nebo intervenčních endovaskulárních zákrocích
Sbírejte údaje o použití zařízení Angio-Seal Evolution Device v diagnostických a intervenčních populacích pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tento multicentrický klinický registr je navržen tak, aby shromažďoval údaje o použití zařízení Angio-Seal Evolution Device u pacientů, kteří podstoupili diagnostické a/nebo intervenční zákroky prostřednictvím vstupu do femorální tepny.
Data budou shromážděna při počátečním screeningu pacienta prostřednictvím propuštění z nemocnice a 30 dnů po výkonu k vyhodnocení velkých a menších vaskulárních komplikací, jak je definováno v protokolu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1004
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
- Good Samaritan Hospital
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
- Michigan Heart, P.C.
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
- Cooper Health System
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
- Altru Health System Hospital
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
- Ohiohealth Research Institute @ Riverside Methodist Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
- Providence Health & Services
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy, 19010
- Main Line Health Heart Center: Bryn Mawr Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
- Main Line Health Heart Center: Lankenau Hospitals
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37934
- Baptist Hospital West
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ti, kteří potřebují diagnostický a/nebo intervenční katetrizační postup.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient podstupuje diagnostický a/nebo intervenční postup přes femorální arteriální přístup.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout písemný informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sbírejte hlavní cévní komplikace
Časové okno: 30 dní po zákroku
|
30 dní po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posuďte čas, kdy tepna zastaví krvácení
Časové okno: Okamžitě podle postupu
|
Okamžitě podle postupu
|
|
Sbírejte drobné cévní komplikace
Časové okno: 30 dní po zákroku
|
30 dní po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Applegate, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
6. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Ischemická choroba srdeční
- Onemocnění periferních cév
- Perkutánní koronární intervence
- Angiografie
- Koronární intervence
- Koronární angioplastika
- Cévní přístup
- Zařízení pro uzavření cév
- Angio-Seal
- Angiogram
- Arteriální uzávěr
- Arteriální hemostáza
- Koronární srdeční katetrizace
- Intervenční katetrizace
- Diagnostická katetrizace
- Společná stehenní tepna
- Manuální komprese
- Cévní intervence
- Arteriotomie
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0801
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .