Registro de dispositivos Angio-Seal Evolution
1 de febrero de 2019 actualizado por: Abbott Medical Devices
Registro clínico del dispositivo de cierre vascular Angio-Seal(TM) Evolution(TM) de St. Jude Medical después de procedimientos endovasculares de diagnóstico y/o intervención
Recopile datos sobre el uso del dispositivo Angio-Seal Evolution en poblaciones de pacientes de diagnóstico e intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este registro clínico multicéntrico está diseñado para recopilar datos sobre el uso del dispositivo Angio-Seal Evolution en pacientes que se han sometido a procedimientos de diagnóstico y/o intervención a través del acceso a la arteria femoral.
Los datos se recopilarán en la evaluación inicial de un paciente hasta el alta hospitalaria y 30 días después del procedimiento para evaluar las complicaciones vasculares mayores y menores según lo definido en el protocolo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1004
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
- Good Samaritan Hospital
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Michigan
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Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Michigan Heart, P.C.
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Cooper Health System
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
- Altru Health System Hospital
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- Ohiohealth Research Institute @ Riverside Methodist Hospital
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Providence Health & Services
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Pennsylvania
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Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
- Main Line Health Heart Center: Bryn Mawr Hospital
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Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
- Main Line Health Heart Center: Lankenau Hospitals
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37934
- Baptist Hospital West
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Aquellos que necesitan un procedimiento de cateterismo de diagnóstico y/o intervención.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente se somete a un procedimiento de diagnóstico y/o intervención a través del acceso de la arteria femoral.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Recoger las principales complicaciones vasculares
Periodo de tiempo: 30 días después del procedimiento
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30 días después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar el tiempo que la arteria deja de sangrar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
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Inmediatamente después del procedimiento
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Recoger complicaciones vasculares menores
Periodo de tiempo: 30 días después del procedimiento
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30 días después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Applegate, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Enfermedad vascular periférica
- Intervención coronaria percutanea
- Angiografía
- Intervención coronaria
- Angioplastia coronaria
- Acceso vascular
- Dispositivo de cierre vascular
- Angio-Sello
- Angiograma
- Cierre arterial
- Hemostasia arterial
- Cateterismo cardiaco coronario
- Cateterismo intervencionista
- Cateterismo diagnóstico
- Arteria femoral común
- Compresión manual
- Intervención vascular
- Arteriotomía
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0801
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .