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Registro dei dispositivi Angio-Seal Evolution

1 febbraio 2019 aggiornato da: Abbott Medical Devices

Registro clinico del dispositivo di chiusura vascolare St. Jude Medical Angio-Seal(TM) Evolution(TM) in seguito a procedure endovascolari diagnostiche e/o interventistiche

Raccogliere dati sull'uso del dispositivo Angio-Seal Evolution in popolazioni di pazienti diagnostici e interventistici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo registro clinico multicentrico è progettato per raccogliere dati sull'uso del dispositivo Angio-Seal Evolution in pazienti che hanno subito procedure diagnostiche e/o interventistiche attraverso l'accesso all'arteria femorale. I dati saranno raccolti sullo screening iniziale di un paziente fino alla dimissione dall'ospedale e 30 giorni dopo la procedura per valutare le complicanze vascolari maggiori e minori come definito nel protocollo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1004

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
        • Good Samaritan Hospital
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • Michigan Heart, P.C.
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
        • Cooper Health System
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
        • Altru Health System Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
        • Ohiohealth Research Institute @ Riverside Methodist Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Providence Health & Services
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
        • Main Line Health Heart Center: Bryn Mawr Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
        • Main Line Health Heart Center: Lankenau Hospitals
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37934
        • Baptist Hospital West

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Coloro che necessitano di una procedura di cateterismo diagnostico e/o interventistico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente è sottoposto a una procedura diagnostica e/o interventistica tramite accesso all'arteria femorale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di fornire il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Raccogli le principali complicanze vascolari
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la procedura
30 giorni dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valuta il tempo in cui l'arteria smette di sanguinare
Lasso di tempo: Procedimento immediatamente successivo
Procedimento immediatamente successivo
Raccogli le complicanze vascolari minori
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la procedura
30 giorni dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Applegate, MD, Wake Forest University Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0801

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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