Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angio-Seal Evolution Device Registry

1. februar 2019 opdateret af: Abbott Medical Devices

Klinisk register for St. Jude Medical Angio-Seal(TM) Evolution(TM) vaskulær lukkeanordning efter diagnostiske og/eller interventionelle endovaskulære procedurer

Indsaml data om brugen af ​​Angio-Seal Evolution Device i diagnostiske og interventionelle patientpopulationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette multicenter kliniske register er designet til at indsamle data om brugen af ​​Angio-Seal Evolution Device hos patienter, der har haft diagnostiske og/eller interventionelle procedurer gennem femoral arterie adgang. Data vil blive indsamlet om en patients indledende screening gennem hospitalsudskrivning og 30 dage efter proceduren for at evaluere større og mindre vaskulære komplikationer som defineret i protokollen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1004

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
        • Good Samaritan Hospital
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • Michigan Heart, P.C.
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • Cooper Health System
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58201
        • Altru Health System Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • Ohiohealth Research Institute @ Riverside Methodist Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Providence Health & Services
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forenede Stater, 19010
        • Main Line Health Heart Center: Bryn Mawr Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
        • Main Line Health Heart Center: Lankenau Hospitals
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37934
        • Baptist Hospital West

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dem, der har behov for en diagnostisk og/eller interventionel kateteriseringsprocedure.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har en diagnostisk og/eller interventionel procedure via femoral arterie adgang.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Saml større vaskulære komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter proceduren
30 dage efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder, hvornår arterien stopper med at bløde
Tidsramme: Umiddelbart efter procedure
Umiddelbart efter procedure
Indsaml mindre vaskulære komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter proceduren
30 dage efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Applegate, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2009

Først opslået (Skøn)

6. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0801

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner