Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr urządzeń Angio-Seal Evolution

1 lutego 2019 zaktualizowane przez: Abbott Medical Devices

Rejestr kliniczny urządzenia St. Jude Medical Angio-Seal™ Evolution™ do zamykania naczyń po diagnostycznych i/lub interwencyjnych procedurach wewnątrznaczyniowych

Zbierz dane na temat stosowania urządzenia Angio-Seal Evolution w populacjach pacjentów diagnostycznych i interwencyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ten wieloośrodkowy rejestr kliniczny ma na celu gromadzenie danych dotyczących stosowania urządzenia Angio-Seal Evolution Device u pacjentów, u których wykonano procedury diagnostyczne i/lub interwencyjne z dostępu do tętnicy udowej. Zostaną zebrane dane dotyczące wstępnego badania przesiewowego pacjenta, wypisu ze szpitala i 30 dni po zabiegu w celu oceny głównych i mniejszych powikłań naczyniowych, jak określono w protokole.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1004

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
        • Good Samaritan Hospital
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Michigan Heart, P.C.
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Cooper Health System
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58201
        • Altru Health System Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Ohiohealth Research Institute @ Riverside Methodist Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Providence Health & Services
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19010
        • Main Line Health Heart Center: Bryn Mawr Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • Main Line Health Heart Center: Lankenau Hospitals
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37934
        • Baptist Hospital West

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby wymagające procedury diagnostycznej i/lub cewnikowania interwencyjnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma zabieg diagnostyczny i/lub interwencyjny z dostępu do tętnicy udowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbierz główne powikłania naczyniowe
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
30 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń czas, w którym tętnica przestaje krwawić
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Bezpośrednio po zabiegu
Zbierz drobne powikłania naczyniowe
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Applegate, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0801

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj