Angio-Seal Evolution 设备注册
2019年2月1日 更新者：Abbott Medical Devices
St. Jude Medical Angio-Seal(TM) Evolution(TM) 血管闭合装置在诊断和/或介入性血管内手术后的临床登记
收集有关在诊断和介入患者群体中使用 Angio-Seal Evolution 设备的数据。
研究概览
详细说明
该多中心临床登记旨在收集有关在已通过股动脉通路进行诊断和/或介入手术的患者中使用 Angio-Seal Evolution 装置的数据。
将在患者出院和术后 30 天的初步筛查中收集数据，以评估协议中定义的主要和次要血管并发症。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1004
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90017
- Good Samaritan Hospital
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Michigan
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Ypsilanti、Michigan、美国、48197
- Michigan Heart, P.C.
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New Jersey
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Camden、New Jersey、美国、08103
- Cooper Health System
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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North Dakota
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Grand Forks、North Dakota、美国、58201
- Altru Health System Hospital
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43214
- Ohiohealth Research Institute @ Riverside Methodist Hospital
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97225
- Providence Health & Services
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Pennsylvania
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Bryn Mawr、Pennsylvania、美国、19010
- Main Line Health Heart Center: Bryn Mawr Hospital
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Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
- Main Line Health Heart Center: Lankenau Hospitals
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、美国、37934
- Baptist Hospital West
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
那些需要诊断和/或介入导管插入术的人。
描述
纳入标准：
- 患者正在通过股动脉通路进行诊断和/或介入手术。
排除标准：
- 无法提供书面知情同意书的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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收集主要血管并发症
大体时间：手术后 30 天
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手术后 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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评估动脉止血时间
大体时间：紧接着程序
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紧接着程序
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收集轻微血管并发症
大体时间：手术后 30 天
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手术后 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Applegate, MD、Wake Forest University Health Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月5日
首次发布 (估计)
2009年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月1日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.