Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Angio-Seal Evolution Device Registry

1 februari 2019 uppdaterad av: Abbott Medical Devices

Kliniskt register för St. Jude Medical Angio-Seal(TM) Evolution(TM) Vaskulär stängningsanordning efter diagnostiska och/eller interventionella endovaskulära procedurer

Samla in data om användningen av Angio-Seal Evolution Device i diagnostiska och interventionella patientpopulationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta kliniska multicenterregister är utformat för att samla in data om användningen av Angio-Seal Evolution Device hos patienter som har genomgått diagnostiska och/eller interventionella procedurer via lårbensartären. Data kommer att samlas in om en patients initiala screening genom sjukhusutskrivning och 30 dagar efter proceduren för att utvärdera större och mindre vaskulära komplikationer enligt definitionen i protokollet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1004

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90017
        • Good Samaritan Hospital
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
        • Michigan Heart, P.C.
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Cooper Health System
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58201
        • Altru Health System Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • Ohiohealth Research Institute @ Riverside Methodist Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Providence Health & Services
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Förenta staterna, 19010
        • Main Line Health Heart Center: Bryn Mawr Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • Main Line Health Heart Center: Lankenau Hospitals
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37934
        • Baptist Hospital West

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

De som behöver en diagnostisk och/eller interventionell kateteriseringsprocedur.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten genomgår en diagnostisk och/eller interventionell procedur via lårbensartären.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan lämna skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Samla stora vaskulära komplikationer
Tidsram: 30 dagar efter ingreppet
30 dagar efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedöm när artären slutar blöda
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Omedelbart efter proceduren
Samla in mindre vaskulära komplikationer
Tidsram: 30 dagar efter ingreppet
30 dagar efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Applegate, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0801

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera