このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

うつ病患者における抗うつ薬の反応性を予測する薬理ゲノミクス研究

2015年12月30日 更新者：Doh Kwan Kim、Samsung Medical Center
この研究の目的は、薬理ゲノミクス研究が、薬物投与後4~6週間までの薬物効果の出現前に、抗うつ薬の応答性を事前に予測するかどうかを決定することです.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、

  1. 抗うつ反応に対するゲノム効果が薬剤のクラスによって異なるかどうかを判断するため、
  2. 薬物応答者と非応答者の間のゲノムの違いが抗うつ薬の反応を予測するかどうか、および
  3. 抗うつ薬治療の予測モデルを構築し、遺伝子的に一致する薬剤の選択を支援します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Seoul
      • Kangnam、Seoul、大韓民国、135-710
        • 募集
        • Samsung Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 適格な患者は、Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (ソウル、韓国) の臨床試験プログラムに登録されました。 彼らは、Samsung Psychiatric Evaluation Schedule という半構造化された診断面接を受けました。 Samsung Psychiatric Evaluation Schedule の情動障害セクションでは、韓国語版の構造化臨床面接を使用して、精神障害の診断および統計マニュアル、第 4 版を作成しています。
  2. 客観的な診断と最終的な診断決定のために、さらに2人の精神科医の同意を得て、もう1人の患者の家族とのインタビュー

除外基準:

  1. -研究の2週間以内に向精神薬を投与された、または4週間以内にフルオキセチンを投与された
  2. 妊娠、重大な病状、異常な実験室ベースライン値、不安定な精神医学的特徴（例：自殺）の潜在的な研究参加者、 薬物依存のアルコール、発作、意識喪失を伴う頭部外傷、神経疾患、または付随する第1軸精神障害の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SSRI治療群
SSRI 治療グループは、フルオキセチン、パロキセチン、またはセルトラリンで治療されたうつ病患者です。
薬：SSRI治療群
SSRIクラスの抗うつ薬を治療用量で6週間投与
他の名前：
  • フルオキセチン_プロザック
  • パロキセチン_パキシル、セロザット
  • セルトラリン_ゾロフト
アクティブコンパレータ：非SSRI治療群
非SSRI治療グループは、ミルナシプラン、ベンラファキシン、ノルトリプチリン、またはミルタザピンで治療されたうつ病患者です
薬：非SSRI治療群
非SSRIクラスの抗うつ薬を治療用量で6週間投与
他の名前：
  • ミルナシプラン
  • venlafaxine_Effexor
  • nortriptyline_Aventyl、パメロール、ノリトレン
  • mirtazapine_Avanza、Zispin、Remeron

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
2、4、6 週での抗うつ反応 1、2、4、6 週での A/E モニタリング
時間枠：6週間
6週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
0週および6週の生物学的値
時間枠：6週間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Samsung Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D.、Samsung Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年2月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月5日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月30日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2003-01-12

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

SSRI治療群の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Italy

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する