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Pharmakogenomische Studie zur Vorhersage des Ansprechens auf Antidepressiva bei depressiven Patienten

30. Dezember 2015 aktualisiert von: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die pharmakogenomische Studie die Reaktion auf Antidepressiva im Voraus vor dem Auftreten der Arzneimittelwirkung bis 4 bis 6 Wochen nach der Arzneimittelverabreichung vorhersagt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist

  1. um festzustellen, ob sich die genomischen Wirkungen auf das Ansprechen von Antidepressiva je nach Arzneimittelklasse unterscheiden,
  2. ob genomische Unterschiede zwischen Arzneimittel-Respondern und Non-Respondern die Reaktion auf Antidepressiva vorhersagen und
  3. das Vorhersagemodell für die Behandlung mit Antidepressiva zu konstruieren, um bei der Auswahl der genetisch passenden Medikamente zu helfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Seoul
      • Kangnam, Seoul, Korea, Republik von, 135-710
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Geeignete Patienten wurden in das klinische Studienprogramm des Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Seoul, Korea) aufgenommen. Sie erhielten ein halbstrukturiertes diagnostisches Interview, den Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. Der Abschnitt über affektive Störungen des Samsung Psychiatric Evaluation Schedule verwendet die koreanische Version des strukturierten klinischen Interviews für das diagnostische und statistische Handbuch für psychische Störungen, vierte Ausgabe.
  2. Interview mit einem weiteren Familienmitglied des Patienten zur objektiven Diagnose und endgültigen Diagnoseentscheidung durch Vereinbarungen von zwei weiteren Psychiatern

Ausschlusskriterien:

  1. erhielten innerhalb von 2 Wochen nach der Studie Psychopharmaka oder innerhalb von 4 Wochen Fluoxetin
  2. potenzielle Studienteilnehmerinnen für Schwangerschaft, signifikante Erkrankungen, abnormale Laborbasiswerte, instabile psychiatrische Merkmale (z. B. Suizidgefährdung), Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, Krampfanfällen, Kopftrauma mit Bewusstseinsverlust, neurologischer Erkrankung oder begleitender psychiatrischer Störung der Achse I.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SSRI-behandelte Gruppe
Die mit SSRI behandelte Gruppe sind depressive Patienten, die mit Fluoxetin, Paroxetin oder Sertralin behandelt werden
Arzneimittel: SSRI-behandelte Gruppe
Verabreichung von Antidepressiva der SSRI-Klasse für 6 Wochen unter therapeutischer Dosis
Andere Namen:
  • fluoxetine_Prozac
  • paroxetine_Paxil, Seroxat
  • sertralin_Zoloft
Aktiver Komparator: nicht mit SSRI behandelte Gruppe
die nicht mit SSRI behandelte Gruppe sind depressive Patienten, die mit Milnacipran, Venlafaxin, Nortriptylin oder Mirtazapin behandelt werden
Arzneimittel: nicht mit SSRI behandelte Gruppe
Verabreichung von Antidepressiva der Nicht-SSRI-Klasse für 6 Wochen unter therapeutischer Dosis
Andere Namen:
  • Milnacipran
  • venlafaxine_Effexor
  • nortriptyline_Aventyl, Pamelor, Noritren
  • mirtazapine_Avanza, Zispin, Remeron

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Antidepressive Reaktion nach 2, 4, 6 Wochen A/E-Überwachung nach 1, 2, 4, 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Biologische Wertigkeit nach 0 und 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2003

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2003-01-12

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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