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우울증 환자의 항우울제 반응성을 예측하기 위한 약물유전체학적 연구

2015년 12월 30일 업데이트: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
본 연구의 목적은 약물유전체학적 연구가 약물 투여 후 4~6주까지 약물 효과가 나타나기 전에 항우울제 반응성을 미리 예측하는지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은

  1. 항우울제 반응에 대한 게놈 효과가 약물 종류에 따라 다른지 여부를 결정하기 위해,
  2. 약물 반응자와 비반응자 사이의 게놈 차이가 항우울제의 반응을 예측하는지 여부와
  3. 유 전적으로 일치하는 약물 선택을 돕기 위해 항우울제 치료에 대한 예측 모델을 구축합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Seoul
      • Kangnam, Seoul, 대한민국, 135-710
        • 모병
        • Samsung Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 적격 환자는 삼성서울병원 노인정신과 및 정동장애 클리닉(서울, 한국)의 임상 시험 프로그램에 등록되었습니다. 그들은 반구조화된 진단 인터뷰인 Samsung Psychiatric Evaluation Schedule을 받았습니다. Samsung Psychiatric Evaluation Schedule의 정동 장애 부분은 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 제4판을 위해 구조화된 임상 면담의 한국어 버전을 사용합니다.
  2. 객관적 진단을 위해 환자 가족 1명 추가 면담 및 정신과 전문의 2명 추가 합의로 최종 진단 결정

제외 기준:

  1. 연구 2주 이내에 향정신성 약물을 투여받았거나 4주 이내에 플루옥세틴을 투여받았음
  2. 임신 가능성이 있는 연구 참가자, 중요한 의학적 상태, 비정상적인 실험실 기준치, 불안정한 정신과적 특징(예: 자살), 약물 의존, 발작, 의식 상실을 동반한 두부 외상, 신경계 질환 또는 수반되는 Axis I 정신 장애의 알코올 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SSRI 처리군
SSRI 치료군은 플루옥세틴, 파록세틴 또는 세르트랄린으로 치료받은 우울증 환자
의약품: SSRI 처리군
SSRI계열 항우울제 치료용량으로 6주간 투여
다른 이름들:
  • 플루옥세틴_프로작
  • 파록세틴_팍실, 세로자트
  • sertraline_Zoloft
활성 비교기: 비 SSRI 처리 그룹
non-SSRI 치료군은 milnacipran, venlafaxine, nortriptyline 또는 mirtazapine으로 치료받은 우울 환자입니다.
의약품: 비 SSRI 처리 그룹
치료 용량 하에서 6주 동안 non-SSRI 계열의 항우울제 투여
다른 이름들:
  • 밀나시프란
  • venlafaxine_Effexor
  • nortriptyline_Aventyl, 파멜로, 노리트렌
  • 미르타자핀_아반자, 지스핀, 레메론

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
2,4,6주에 항우울제 반응 1,2,4,6주에 A/E 모니터링
기간: 6주
6주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
0주 및 6주차의 생물학적 가치
기간: 6주
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2003-01-12

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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