Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakogenominen tutkimus masennuspotilaiden masennuslääkevasteen ennustamiseksi

keskiviikko 30. joulukuuta 2015 päivittänyt: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, ennustaako farmakogenominen tutkimus masennuslääkeresponsiivisuutta etukäteen ennen lääkkeen vaikutusten ilmaantumista 4-6 viikkoa lääkkeen antamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoitus on

  1. määrittääkseen, erosivatko genomiset vaikutukset masennuslääkevasteeseen lääkeluokittain,
  2. ennustavatko genomiset erot lääkkeisiin reagoivien ja reagoimattomien välillä masennuslääkkeen vastetta ja
  3. rakentaa ennustemalli masennuslääkehoidolle, jotta voidaan valita geneettisesti yhteensopivia lääkkeitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Seoul
      • Kangnam, Seoul, Korean tasavalta, 135-710
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tukikelpoiset potilaat otettiin mukaan hte Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Soul, Korea) kliiniseen tutkimusohjelmaan. He saivat puolistrukturoidun diagnostisen haastattelun, Samsung Psychiatric Evaluation Schedule -ohjelman. Samsung Psychiatric Evaluation Schedulen mielialahäiriöitä käsittelevässä osiossa käytetään strukturoidun kliinisen haastattelun korealaista versiota mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, neljäs painos.
  2. haastattelu vielä yhden potilaan perheenjäsenen kanssa objektiivista diagnoosia ja lopullista diagnoosipäätöstä varten kahden muun psykiatrisen lääkärin sopimuksella

Poissulkemiskriteerit:

  1. sai psykotrooppisia lääkkeitä 2 viikon sisällä tutkimuksesta tai fluoksetiinia 4 viikon sisällä
  2. mahdolliset tutkimukseen osallistujat raskauden, merkittävien lääketieteellisten sairauksien, poikkeavien laboratorioarvojen, epävakaiden psykiatristen ominaisuuksien (esim. itsemurha) vuoksi aiempi alkoholiriippuvuus, kouristukset, tajunnanmenetys, neurologinen sairaus tai samanaikainen akselin I psykiatrinen häiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SSRI-hoitoryhmä
SSRI-hoitoryhmä on masennuspotilaat, joita hoidetaan fluoksetiinilla, paroksetiinilla tai sertraliinilla
Lääke: SSRI-hoitoryhmä
SSRI-luokan masennuslääke 6 viikon ajan terapeuttisella annoksella
Muut nimet:
  • fluoksetiini_Prozac
  • paroxetine_Paxil, Seroxat
  • sertraline_Zoloft
Active Comparator: SSRI-hoitoa saamaton ryhmä
ei-SSRI-hoitoryhmä on masennuspotilaat, joita hoidetaan milnasipraanilla, venlafaksiinilla, nortriptyliinillä tai mirtatsapiinilla
Lääke: SSRI-hoitoa saamaton ryhmä
Ei-SSRI-luokan masennuslääke 6 viikon ajan terapeuttisella annoksella
Muut nimet:
  • milnasipraani
  • venlafaxine_Effexor
  • nortriptyline_Aventyl, Pamelor, Noritren
  • mirtazapine_Avanza, Zispin, Remeron

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Masennuslääkevaste 2,4,6 viikon A/E-seuranta 1,2,4,6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Biologinen arvo 0 ja 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2003-01-12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SSRI-hoitoryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa