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Estudo farmacogenômico para prever a capacidade de resposta a antidepressivos em pacientes deprimidos

30 de dezembro de 2015 atualizado por: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
O objetivo deste estudo é determinar se o estudo farmacogenômico prevê a capacidade de resposta antidepressiva antes do aparecimento dos efeitos da droga até 4 a 6 semanas após a administração da droga.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é

  1. determinar se os efeitos genômicos na resposta antidepressiva diferem por classe de medicamento,
  2. se diferenças genômicas entre respondedores e não respondedores a drogas preveem a resposta de antidepressivos e
  3. construir o modelo de predição para o tratamento antidepressivo a fim de auxiliar na seleção de seus medicamentos geneticamente compatíveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Seoul
      • Kangnam, Seoul, Republica da Coréia, 135-710
        • Recrutamento
        • Samsung Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes elegíveis foram inscritos no programa de ensaios clínicos do Hte Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Seul, Coréia). Eles receberam uma entrevista diagnóstica semiestruturada, a Agenda de Avaliação Psiquiátrica Samsung. A seção de transtorno afetivo do Programa de Avaliação Psiquiátrica Samsung usa a versão coreana da entrevista clínica estruturada para o manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais, quarta edição.
  2. entrevista com mais um familiar do paciente para diagnóstico objetivo e decisão diagnóstica final por acordo de mais dois médicos psiquiátricos

Critério de exclusão:

  1. receberam medicação psicotrópica dentro de 2 semanas após o estudo ou fluoxetina dentro de 4 semanas
  2. potenciais participantes do estudo para gravidez, condições médicas significativas, valores laboratoriais anormais, características psiquiátricas instáveis ​​(por exemplo, suicídio), história de dependência de álcool ou drogas, convulsões, traumatismo craniano com perda de consciência, doença neurológica ou transtorno psiquiátrico concomitante do Eixo I.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo tratado com ISRS
O grupo tratado com SSRI é composto por pacientes depressivos tratados com fluoxetina, paroxetina ou sertralina
Medicamento: Grupo tratado com ISRS
Administração de antidepressivo da classe ISRS por 6 semanas em dose terapêutica
Outros nomes:
  • fluoxetina_Prozac
  • paroxetina_Paxil, Seroxat
  • sertralina_Zoloft
Comparador Ativo: grupo não tratado com SSRI
o grupo não tratado com ISRS é de pacientes depressivos tratados com milnaciprano, venlafaxina, nortriptilina ou mirtazapina
Medicamento: grupo não tratado com SSRI
Administração de antidepressivo da classe não ISRS por 6 semanas em dose terapêutica
Outros nomes:
  • milnaciprano
  • venlafaxine_Effexor
  • nortriptilina_Aventyl, Pamelor, Noritren
  • mirtazapine_Avanza, Zispin, Remeron

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resposta antidepressiva em 2,4,6 semanas Monitoramento A/E em 1,2,4,6 semanas
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Valor biológico em 0 e 6 semanas
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2003

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2003-01-12

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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