Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakogenomická studie k predikci odezvy na antidepresiva u pacientů s depresí

30. prosince 2015 aktualizováno: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Účelem této studie je určit, zda farmakogenomická studie předpovídá reakci na antidepresiva s předstihem před objevením se účinků léku až do 4–6 týdnů po podání léku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je

  1. určit, zda se genomové účinky na antidepresivní odpověď liší podle třídy léku,
  2. zda genomové rozdíly mezi respondéry a nonrespondéry předpovídají odpověď na antidepresiva a
  3. sestrojit predikční model pro léčbu antidepresivy, aby pomohl vybrat jejich geneticky odpovídající léky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Seoul
      • Kangnam, Seoul, Korejská republika, 135-710
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Způsobilí pacienti byli zařazeni do programu klinických studií kliniky geropsychiatrie a afektivních poruch společnosti Samsung Medical Center (Soul, Korea). Obdrželi polostrukturovaný diagnostický rozhovor Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. Část afektivních poruch v Samsung Psychiatric Evaluation Schedule používá korejskou verzi strukturovaného klinického rozhovoru pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch, čtvrté vydání.
  2. rozhovor s dalším rodinným příslušníkem pacienta za účelem objektivní diagnózy a konečného rozhodnutí o diagnóze dohodou dalších dvou psychiatrických lékařů

Kritéria vyloučení:

  1. dostávali psychotropní léky do 2 týdnů od studie nebo fluoxetin do 4 týdnů
  2. potenciální účastnice studie pro těhotenství, závažné zdravotní stavy, abnormální laboratorní výchozí hodnoty, nestabilní psychiatrické rysy (např. sebevražedné), anamnéza závislosti na alkoholu nebo drogách, záchvaty, trauma hlavy se ztrátou vědomí, neurologické onemocnění nebo souběžná psychiatrická porucha osy I.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina léčená SSRI
Skupinou léčenou SSRI jsou depresivní pacienti léčení fluoxetinem, paroxetinem nebo sertralinem
Lék: Skupina léčená SSRI
Podávání antidepresiv třídy SSRI po dobu 6 týdnů v terapeutické dávce
Ostatní jména:
  • fluoxetin_Prozac
  • paroxetin_Paxil, Seroxat
  • sertralin_Zoloft
Aktivní komparátor: skupina neléčená SSRI
skupina neléčená SSRI jsou depresivní pacienti léčení milnacipranem, venlafaxinem, nortriptylinem nebo mirtazapinem
Lék: skupina neléčená SSRI
Podávání antidepresiv třídy non-SSRI po dobu 6 týdnů v terapeutické dávce
Ostatní jména:
  • milnacipran
  • venlafaxine_Effexor
  • nortriptyline_Aventyl, Pamelor, Noritren
  • mirtazapin_Avanza, Zispin, Remeron

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Antidepresivní odpověď po 2, 4, 6 týdnech Monitorování A/E po 1, 2, 4, 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Biologická hodnota v 0 a 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2003

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2003-01-12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina léčená SSRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit