デジタル戦略に基づく教育スキルグループの、整理整頓と学業への動機付けに課題を持つ中学生に対する効果 (STAND-G)
デジタル戦略に基づく教育的スキルグループが、整理整頓や学習意欲に課題を抱える中学生に与える効果
この研究の目的は、中高生のADHD症状に対する遠隔医療によるスキルトレーニングの有効性を、アクティブコントロールグループと比較して評価することです。 両方のプログラムはデジタル（Zoom経由）で提供されます。<\/p>
研究者は、ベースライン時、グループ終了後、および3か月後のフォローアップ時に学生の機能を測定します。 主要アウトカムは、ADHD症状、学生の成績平均点、および成績表に記載された出席率です。 副次アウトカムには、保護者の学業サポート、自律性、学業への動機付け、および整理整頓スキルが含まれます。 グループへの参加満足度はグループ終了後に測定されます。 グループへの出席率と宿題の完了度も測定されます。<\/p>
調査の概要
詳細な説明
ADHD症状が高い中学生および高校生120名をリクルートし、この研究は2021-2022年度にわたって行われます。 リクルート方法としては、サウスフロリダの教育者向けメールリストに研究機会の情報を配布します（添付のメールテンプレート参照）。 教育者は、特別教育の status や障害の有無にかかわらず、学校でADHD症状を経験していると認識する生徒の保護者に研究情報を共有するよう指示されます。
登録した生徒は、無作為にSTAND-G戦略ベースのグループまたはピアサポートベースのアクティブコントロールグループに割り当てられます。 研究者は、参加者とその保護者を、どのグループがアクティブ治療かを知らされないようにするため、生徒と保護者には「生徒は若者の学校での困難を改善するために、無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられる」と伝えます。 両グループは期間が同じで、同じ指導者が担当し、内容のみ異なります（戦略指導 vs. ピアサポートと問題解決の会話促進）。
生徒（およびその保護者）は、ベースライン、グループ終了後、およびグループ終了から3か月後に評価を完了します。 すべての時点で学校の記録が取得されます。
研究の種類
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
選択基準：
学生は以下の条件を満たす必要があります：
- 6年生から12年生であること、
- ADHD症状が高いこと、
- SNAPに基づく機能障害が文書化されていること、
- 機能障害評価尺度に基づく機能障害が文書化されていること。
- 登録時に17.5才以下であること（研究の終了予定時に18才未満であることを保証するため）。
対象となる学生の保護者も参加します。
除外基準：
以下の学生は参加できません：
- 自閉症特別支援学級に在籍している、
- 知的障害がある、
- 英語を話さない、
- 登録時に18才以上である。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：親行動訓練／組織的スキル訓練
保護者は、ADHDの思春期の子供たちの学業と行動面での成功を支援することに焦点を当てた、90分間の行動親トレーニングプロトコルを8週間にわたって受けます。
10代の若者は、同時に90分間の組織スキルトレーニンググループを8週間受けます。 両方のグループは遠隔医療を介して提供されます。 |
アームの説明を参照してください。
他の名前：
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偽コンパレータ：ピアサポート
保護者と十代の若者はそれぞれ、共通の経験の交換とグループでの問題解決の困難に焦点を当てた90分のピアサポートグループに8週間参加します。両グループともテレヘルスを通じて提供されます。
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腕の説明を参照
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学業評価指標: 成績平均点 (Grade Point Average)
時間枠：ベースラインから治療後3ヶ月までの変化、平均6ヶ月
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学校公式記録
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ベースラインから治療後3ヶ月までの変化、平均6ヶ月
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学業障害：学校出席
時間枠：治療後ベースラインから3ヶ月後までの変化、平均6ヶ月
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<div>公的学校記録</div>
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治療後ベースラインから3ヶ月後までの変化、平均6ヶ月
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ADHDの症状
時間枠：治療後3ヶ月、平均で6ヶ月にわたるベースラインからの変化
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SNAP評価尺度（SNAP、0-3）における親と自己による評価
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治療後3ヶ月、平均で6ヶ月にわたるベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Academic Motivation
時間枠：治療後3ヶ月までのベースラインからの変化、平均6ヶ月
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定規変更 - 自己版
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治療後3ヶ月までのベースラインからの変化、平均6ヶ月
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アカデミック障害評価尺度
時間枠：ベースラインから治療後3ヶ月後、平均6ヶ月間の変化
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障害評価尺度 - 保護者版（Impairment Rating Scale - Parent Version）
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ベースラインから治療後3ヶ月後、平均6ヶ月間の変化
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目標設定
時間枠：治療後3ヶ月までのベースラインからの変化、平均6ヶ月
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目標設定アンケート（保護者用および自己用）
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治療後3ヶ月までのベースラインからの変化、平均6ヶ月
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親の自律性支援
時間枠：治疗后至3个月期间的基线变化，平均6个月
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親による意志的機能の促進に関する自己報告
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治疗后至3个月期间的基线变化，平均6个月
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学業的動機
時間枠：ベースラインから治療後3ヶ月まで、平均6ヶ月間の変化
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期待値質問票-自己評定版、(1-5) 高いスコアはより良い結果を意味する可能性があります
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ベースラインから治療後3ヶ月まで、平均6ヶ月間の変化
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実行機能
時間枠：治療後3か月までのベースラインからの変化、平均6か月
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BRIEF行動評価尺度 - 親版, BRIEF
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治療後3か月までのベースラインからの変化、平均6か月
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組織力、時間管理、計画
時間枠：ベースラインから治療後3ヶ月まで、平均6ヶ月の変化
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Adolescent Academic Problems Checklist-Parent and Self Versionは、組織化、時間管理、計画性を測定するために使用されます、AAPC
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ベースラインから治療後3ヶ月まで、平均6ヶ月の変化
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保護者の学術的関与
時間枠：ベースラインから治療後3か月後（平均6か月）までの変化
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親学業管理尺度 - 親版、PAMS（0-5）スコアが高いほど良好な結果を示す可能性があります
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ベースラインから治療後3か月後（平均6か月）までの変化
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親子間の対立
時間枠：治療後3ヶ月までのベースラインからの変化、平均6ヶ月
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衝突行動質問票-20−親用、自己記入版、CBQ-20−P Selbst
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治療後3ヶ月までのベースラインからの変化、平均6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療満足度
時間枠：治療後、最初のグループセッションから約8週間後
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親と自己報告満足度調査
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治療後、最初のグループセッションから約8週間後
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治療の忠実度
時間枠：治療完了を通じて、平均8週間
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盲検観察者が信頼性をコード化するために観察します
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治療完了を通じて、平均8週間
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治療の障壁
時間枠：治療後、最初のグループセッションから約8週間後
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親および自己報告による障壁調査
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治療後、最初のグループセッションから約8週間後
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治療の信頼性
時間枠：治療後、初回グループセッションから約8週間後
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クライアント信頼性質問票（親用・自己用）
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治療後、初回グループセッションから約8週間後
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ウェブ会議実行可能性
時間枠：治療後、最初のグループセッションから約8週間後
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ビデオ会議アンケート‐保護者向けおよび自己評価用
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治療後、最初のグループセッションから約8週間後
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治療出席
時間枠：試験完了まで、平均8週間の各治療セッション時
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グループ記録
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試験完了まで、平均8週間の各治療セッション時
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治療宿題の完了
時間枠：研究完了まで、平均8週間、各治療セッションにて
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グループレコード
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研究完了まで、平均8週間、各治療セッションにて
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。