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Studio farmacogenomico per prevedere la reattività agli antidepressivi nei pazienti depressi

30 dicembre 2015 aggiornato da: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Lo scopo di questo studio è determinare se lo studio farmacogenomico prevede in anticipo la risposta agli antidepressivi prima della comparsa degli effetti del farmaco fino a 4 ~ 6 settimane dopo la somministrazione del farmaco.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è

  1. per determinare se gli effetti genomici sulla risposta antidepressiva differissero per classe di farmaco,
  2. se le differenze genomiche tra i responder ai farmaci e i non responder predicono la risposta dell'antidepressivo e
  3. costruire il modello predittivo per il trattamento antidepressivo al fine di aiutare a selezionare i loro farmaci geneticamente corrispondenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Seoul
      • Kangnam, Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti idonei sono stati arruolati nel programma di studi clinici del Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Seoul, Corea). Hanno ricevuto un colloquio diagnostico semistrutturato, il Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. La sezione sui disturbi affettivi del programma di valutazione psichiatrica Samsung utilizza la versione coreana dell'intervista clinica strutturata per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quarta edizione.
  2. colloquio con un altro familiare del paziente per la diagnosi obiettiva e la decisione finale della diagnosi previo accordo di altri due medici psichiatri

Criteri di esclusione:

  1. ha ricevuto farmaci psicotropi entro 2 settimane dallo studio o fluoxetina entro 4 settimane
  2. potenziali partecipanti allo studio per gravidanza, condizioni mediche significative, valori basali di laboratorio anomali, caratteristiche psichiatriche instabili (ad es. suicidio), storia di alcolismo o tossicodipendenza, convulsioni, trauma cranico con perdita di coscienza, malattia neurologica o concomitante disturbo psichiatrico di Asse I.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo trattato con SSRI
Il gruppo trattato con SSRI è costituito da pazienti depressi trattati con fluoxetina, paroxetina o sertralina
Droga: Gruppo trattato con SSRI
Somministrazione antidepressiva della classe SSRI per 6 settimane sotto dose terapeutica
Altri nomi:
  • fluoxetina_Prozac
  • paroxetina_Paxil, Seroxat
  • sertralina_Zoloft
Comparatore attivo: gruppo non trattato con SSRI
il gruppo non trattato con SSRI è costituito da pazienti depressi trattati con milnacipran, venlafaxina, nortriptilina o mirtazapina
Droga: gruppo non trattato con SSRI
Somministrazione di antidepressivi di classe non SSRI per 6 settimane sotto dose terapeutica
Altri nomi:
  • milnacipran
  • venlafaxina_Effexor
  • nortriptyline_Aventyl, Pamelor, Noritren
  • mirtazapine_Avanza, Zispin, Remeron

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta antidepressiva a 2,4,6 settimane Monitoraggio A/E a 1,2,4,6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valore biologico a 0 e 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2003

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2003-01-12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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