Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакогеномное исследование для прогнозирования реакции на антидепрессанты у пациентов с депрессией

30 декабря 2015 г. обновлено: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Целью данного исследования является определение того, может ли фармакогеномное исследование предсказывать ответную реакцию на антидепрессанты заблаговременно до появления эффектов препарата в течение 4-6 недель после приема препарата.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является

  1. чтобы определить, различаются ли геномные эффекты на реакцию на антидепрессанты в зависимости от класса лекарств,
  2. предсказывают ли геномные различия между реагирующими на лекарства и не реагирующими на лечение реакцией на антидепрессанты и
  3. построить модель прогнозирования для лечения антидепрессантами, чтобы помочь выбрать их генетически совпадающие препараты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Seoul
      • Kangnam, Seoul, Корея, Республика, 135-710
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center
        • Контакт:
          • Samsung Medical Center Kim, MD.pHD
          • Номер телефона: 82-2-3410-3582
          • Электронная почта: dohkwan.kim@samsung.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Подходящие пациенты были включены в программу клинических испытаний клиники геропсихиатрии и аффективных расстройств медицинского центра Самсунг (Сеул, Корея). Они получили полуструктурированное диагностическое интервью, график психиатрической оценки Samsung. В разделе об аффективных расстройствах графика психиатрической оценки Samsung используется корейская версия структурированного клинического интервью для диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, четвертое издание.
  2. интервью с еще одним членом семьи пациента для объективной диагностики и постановки окончательного диагноза по согласованию еще двух врачей-психиатров

Критерий исключения:

  1. получали психотропные препараты в течение 2 недель после исследования или флуоксетин в течение 4 недель
  2. потенциальные участники исследования на предмет беременности, серьезных заболеваний, аномальных исходных лабораторных показателей, нестабильных психических особенностей (например, суицидальных), алкогольная или наркотическая зависимость в анамнезе, судороги, черепно-мозговая травма с потерей сознания, неврологическое заболевание или сопутствующее психическое расстройство по оси I.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа, получавшая СИОЗС
Группа, получающая СИОЗС, включает пациентов с депрессией, получающих флуоксетин, пароксетин или сертралин.
Лекарство: Группа, получавшая СИОЗС
Назначение антидепрессантов класса СИОЗС в течение 6 недель в терапевтической дозе
Другие имена:
  • флуоксетин_прозак
  • пароксетин_паксил, сероксат
  • сертралин_Золофт
Активный компаратор: группа, не получавшая СИОЗС
Группа, не получавшая СИОЗС, включает пациентов с депрессией, получавших милнаципран, венлафаксин, нортриптилин или миртазапин.
Лекарство: группа, не получавшая СИОЗС
Применение антидепрессантов не класса СИОЗС в течение 6 недель в терапевтической дозе
Другие имена:
  • милнаципран
  • венлафаксин_Эффексор
  • нортриптилин_Авентил, Памелор, Норитрен
  • миртазапин_Аванза, Зиспин, Ремерон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Антидепрессантный ответ через 2, 4, 6 недель Мониторинг A/E через 1, 2, 4, 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Биологическая ценность в 0 и 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2003 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2003-01-12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться