Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakogenomisk studie för att förutsäga antidepressiv lyhördhet hos deprimerade patienter

30 december 2015 uppdaterad av: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Syftet med denna studie är att avgöra om farmakogenomisk studie förutsäger antidepressiv känslighet i förväg innan läkemedelseffekterna uppträder fram till 4~6 veckor efter läkemedelsadministrering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är

  1. för att avgöra om genomiska effekter på antidepressivt svar skilde sig efter läkemedelsklass,
  2. huruvida genomiska skillnader mellan läkemedelssvarare och icke-responderare förutsäger svaret av antidepressiva och
  3. att konstruera prediktionsmodellen för antidepressiv behandling för att hjälpa till att välja deras genetiskt matchande läkemedel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Seoul
      • Kangnam, Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
        • Rekrytering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Berättigade patienter registrerades i programmet för kliniska prövningar vid Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Seoul, Korea). De fick en semistrukturerad diagnostisk intervju, Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. Avsnittet för affektiva störningar i Samsung Psychiatric Evaluation Schedule använder den koreanska versionen av den strukturerade kliniska intervjun för den diagnostiska och statistiska manualen för psykiska störningar, fjärde upplagan.
  2. intervju med ytterligare en patients familjemedlem för objektiv diagnos och slutgiltigt diagnosbeslut efter överenskommelse med ytterligare två psykiatriska läkare

Exklusions kriterier:

  1. fick psykotropa läkemedel inom 2 veckor efter studien eller fluoxetin inom 4 veckor
  2. potentiella studiedeltagare för graviditet, betydande medicinska tillstånd, onormala laboratoriebaslinjevärden, instabila psykiatriska egenskaper (t.ex. suicidala), historia av alkoholberoende, kramper, huvudtrauma med medvetslöshet, neurologisk sjukdom eller samtidig psykiatrisk störning i Axis I.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SSRI-behandlad grupp
SSRI-behandlad grupp är depressiva patienter som behandlas med fluoxetin, paroxetin eller sertralin
Läkemedel: SSRI-behandlad grupp
Antidepressiv administrering av SSRI-klass i 6 veckor under terapeutisk dos
Andra namn:
  • fluoxetin_Prozac
  • paroxetine_Paxil, Seroxat
  • sertralin_Zoloft
Aktiv komparator: icke-SSRI-behandlad grupp
icke-SSRI-behandlade gruppen är depressiva patienter som behandlas med milnacipran, venlafaxin, nortriptylin eller mirtazapin
Läkemedel: icke-SSRI-behandlad grupp
Antidepressiv administrering av icke-SSRI-klass i 6 veckor under terapeutisk dos
Andra namn:
  • milnacipran
  • venlafaxine_Effexor
  • nortriptyline_Aventyl, Pamelor, Noritren
  • mirtazapine_Avanza, Zispin, Remeron

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antidepressivt svar efter 2,4,6 veckor A/E-övervakning efter 1,2,4,6 veckor
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biologiskt värde vid 0 och 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2003

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2003-01-12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på SSRI-behandlad grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera