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ニーブレーシングの力学

2011年7月19日更新者：The New England Baptist Hospital

このプロジェクトの全体的な目的は、内側変形性膝関節症 (OA) の患者に空気式膝ブレースを提供することで、膝の力学が改善されるかどうかを判断することです。二次的な目的は、ブレースが膝の痛みを和らげ、機能を改善するかどうかを評価することです. コントロール治療（定義については以下を参照）と比較して、空気式膝ブレースの使用が膝内側OAに効果的であるという仮説を検証します。

調査の概要

状態

完了

条件

変形性関節症、膝

介入・治療

デバイス：空気圧ブレース

詳細な説明

この研究は登録が終了しており、データ分析段階にあります

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02120
    - New England Baptist Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

過去 30 日間のほとんどで膝の痛み、うずき、こわばり
X線で検証された優勢な内側脛骨大腿骨変形性関節症（TFOA）
内側TFOAによる全体的な痛み
歩行者

除外基準:

松葉杖、歩行器、車椅子、杖を 50% 以上使用している
深部静脈血栓症の病歴
膝よりも背中や股関節に痛みが出る
WOMAC の低疼痛スコア
主な膝蓋大腿疾患または内側コンパートメント OA 以外の膝の病理が膝の痛みを引き起こしている可能性があります。
研究スクリーニングから1か月以内に地域から移動する予定。
ブレースを正しく装着できない
BMIが35以上
過去 1 か月のコルチコステロイド注射
両側人工膝関節全置換術またはTKRの計画
関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、痛風、乾癬性関節炎、偽痛風を含む他のタイプの関節炎。
妊娠中の女性（適格性を判断するために撮影されたX線のため）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
介入モデル：クロスオーバー割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
内側膝 OA の患者を対象に臨床試験を実施し、空気式膝ブレースの提供が対照治療の使用中よりもこの治療中の内転モーメントの減少につながるかどうかを判断します。時間枠：見学時	見学時

二次結果の測定

結果測定	時間枠
内側膝 OA の患者を対象に臨床試験を実施し、空気式膝ブレースの提供が対照治療の使用中よりもこの治療中の疼痛スコアの低下と機能の改善につながるかどうかを判断します。時間枠：修学旅行中	修学旅行中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The New England Baptist Hospital

協力者

Boston University

Spaulding Rehabilitation Hospital

捜査官

主任研究者：William F Harvey, MD、New England Baptist Hospital, Tufts Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2009年9月1日

研究の完了 (実際)

2009年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物