Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanik af knæafstivning

19. juli 2011 opdateret af: The New England Baptist Hospital
Det overordnede formål med dette projekt er at afgøre, om tilvejebringelsen af ​​en pneumatisk knæstøtte til patienter med medial knæartrose (OA) forbedrer knæmekanikken. Sekundære mål vil være at vurdere, om bøjlen lindrer knæsmerter og forbedrer funktionen. Vi vil teste hypotesen om, at i forhold til kontrolbehandlingen (se nedenfor for definitionen) er brugen af ​​en pneumatisk knæbøjle effektiv ved medial knæ-OA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er lukket for tilmelding og i dataanalysefasen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
        • New England Baptist Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • knæsmerter, ømhed eller stivhed i det meste af de sidste 30 dage
  • røntgenverificeret dominerende medial tibiofemoral slidgigt (TFOA)
  • generel smerte, der skyldes den mediale TFOA (i forhold til at blive henvist fra ryggen, hofterne eller andre allerede eksisterende tilstande)
  • ambulerende personer

Ekskluderingskriterier:

  • brug af krykke, rollator eller kørestol eller stok mere end 50 % af tiden
  • historie om dyb venetrombose
  • Smerter, der kommer mere fra ryg eller hofte end fra knæ
  • Lav smertescore på WOMAC
  • dominerende patellofemoral sygdom eller knæpatologi, bortset fra medial kompartment OA, som sandsynligvis forårsager deres knæsmerter.
  • Planlægger at flytte fra område inden for 1 måned efter studiescreening.
  • Kan ikke passe bøjlen ordentligt
  • BMI større end 35
  • kortikosteroidinjektioner inden for den seneste måned
  • Bilateral total knæudskiftning eller plan for TKR
  • Andre typer arthritis, herunder reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, gigt, psoriasisgigt, pseudogout.
  • kvinde, der er gravid (på grund af røntgenbilleder taget for at bestemme berettigelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At udføre et klinisk forsøg med patienter med medial knæ-OA for at afgøre, om tilførsel af en pneumatisk knæbøjle fører til et reduceret adduktionsmoment i løbet af denne behandling end under brugen af ​​en kontrolbehandling.
Tidsramme: Ved studiebesøg
Ved studiebesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At gennemføre et klinisk forsøg med patienter med medial knæ-OA for at afgøre, om tilførsel af en pneumatisk knæbøjle fører til en lavere smertescore og forbedret funktion i løbet af denne behandling end under brugen af ​​en kontrolbehandling.
Tidsramme: Under studiebesøg
Under studiebesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The New England Baptist Hospital

Samarbejdspartnere

Boston University
Spaulding Rehabilitation Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William F Harvey, MD, New England Baptist Hospital, Tufts Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2009

Først opslået (Skøn)

16. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEBH 2008-012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner