Mekanikk for kneavstivning
19. juli 2011 oppdatert av: The New England Baptist Hospital
Det overordnede målet med dette prosjektet er å finne ut om tilførsel av en pneumatisk knestøtte hos pasienter med medial kneartrose (OA) forbedrer knemekanikken.
Sekundære mål vil være å vurdere om skinnen lindrer knesmerter og forbedrer funksjonen.
Vi vil teste hypotesen om at i forhold til kontrollbehandlingen (se nedenfor for definisjon) er bruk av pneumatisk knestøtte effektivt ved medial kne-OA.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien er stengt for påmelding og i dataanalysefasen
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02120
- New England Baptist Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- knesmerter, verking eller stivhet i det meste av de siste 30 dagene
- røntgenverifisert dominerende medial tibiofemoral artrose (TFOA)
- generell smerte som skyldes medial TFOA (i forhold til å bli henvist fra rygg, hofter eller andre eksisterende tilstander)
- ambulerende personer
Ekskluderingskriterier:
- bruk av krykke, rullator eller rullestol eller stokk mer enn 50 % av tiden
- historie med dyp venetrombose
- Smerter som kommer mer fra rygg eller hofte enn fra kne
- Lav smertescore på WOMAC
- dominerende patellofemoral sykdom eller knepatologi annet enn medial kompartment OA som sannsynligvis forårsaker knesmerter.
- Planlegger å flytte fra område innen 1 måned etter studiescreening.
- Klarer ikke å passe bøylen ordentlig
- BMI større enn 35
- kortikosteroidinjeksjoner den siste måneden
- Bilateral total kneprotese eller plan for TKR
- Andre typer leddgikt inkludert revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, gikt, psoriasisartritt, pseudogout.
- kvinne som er gravid (på grunn av røntgenbilder tatt for å avgjøre kvalifisering)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å foreta en klinisk utprøving med pasienter med medial kne-OA for å avgjøre om tilførsel av en pneumatisk knestøtte fører til redusert adduksjonsmoment i løpet av denne behandlingen enn under bruk av en kontrollbehandling.
Tidsramme: Ved studiebesøk
|
Ved studiebesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å foreta en klinisk utprøving med pasienter med medial kne-OA for å avgjøre om tilførsel av en pneumatisk knestøtte fører til lavere smertescore og forbedret funksjon i løpet av denne behandlingen enn under bruk av en kontrollbehandling.
Tidsramme: Under studiebesøk
|
Under studiebesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William F Harvey, MD, New England Baptist Hospital, Tufts Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
16. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2011
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NEBH 2008-012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .