Mecânica da órtese de joelho
19 de julho de 2011 atualizado por: The New England Baptist Hospital
O objetivo geral deste projeto é determinar se o fornecimento de uma joelheira pneumática em pacientes com osteoartrite medial do joelho (OA) melhora a mecânica do joelho.
Os objetivos secundários serão avaliar se a órtese alivia a dor no joelho e melhora a função.
Testaremos a hipótese de que, em comparação com o tratamento de controle (veja abaixo a definição), o uso de uma joelheira pneumática é eficaz na OA medial do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está fechado para inscrição e na fase de análise de dados
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- New England Baptist Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor no joelho, dor ou rigidez na maior parte dos últimos 30 dias
- radiografia verificada osteoartrite tibiofemoral medial predominante (TFOA)
- dor geral devida ao TFOA medial (em vez de ser referida pelas costas, quadris ou outras condições pré-existentes)
- pessoas ambulatoriais
Critério de exclusão:
- uso de muleta, andador, cadeira de rodas ou bengala mais de 50% do tempo
- história de Trombose Venosa Profunda
- Dor que emana mais das costas ou do quadril do que do joelho
- Baixa pontuação de dor no WOMAC
- doença femoropatelar predominante ou patologia do joelho diferente da OA do compartimento medial que provavelmente está causando dor no joelho.
- Planejando mudar de área dentro de 1 mês após a triagem do estudo.
- Incapaz de encaixar a cinta corretamente
- IMC maior que 35
- injeções de corticosteróides no último mês
- Substituições bilaterais totais do joelho ou plano para ATJ
- Outros tipos de artrite, incluindo artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, gota, artrite psoriática, pseudogota.
- mulher grávida (devido a radiografias feitas para determinar a elegibilidade)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Realizar um ensaio clínico em pacientes com OA medial do joelho para determinar se o uso de uma joelheira pneumática leva a um momento de adução reduzido durante o tempo deste tratamento do que durante o uso de um tratamento de controle.
Prazo: Na visita de estudo
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Na visita de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Realizar um ensaio clínico em pacientes com OA medial do joelho para determinar se o uso de uma joelheira pneumática leva a um menor escore de dor e melhora da função durante o tempo deste tratamento do que durante o uso de um tratamento de controle.
Prazo: Durante a visita de estudo
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Durante a visita de estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William F Harvey, MD, New England Baptist Hospital, Tufts Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEBH 2008-012
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